今年7月,为尽快筛选出有效的快速检测试剂推荐给相关部门和一线防控单位应用,国家科技部应对甲型H1N1流感联防联控工作机制科技组通过公开征集、现场双人双测等形式,开展了“甲型H1N1流感检测试剂”的征集工作,共征集到甲型H1N1流感快速抗原检测试剂25种,通过中国药品生物制品检定所、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所和军事医学科学院微生物流行病研究所联合对送检样品采用双人双测方式进行统一测评,根据灵敏度并参考试剂的操作简易度及检测时限等综合判定后,确定我公司的“甲型流感病毒快速检测试剂盒”正式入选。 产品特性: ● 快速准确: 鼻腔或咽喉分泌物采样,15分钟快速检测甲型/乙型流感病毒抗原; 适用范围: ● 流感监测(早发现,是防制流感的前哨); 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒”采用先进的免疫层析技术及联检分型技术,通过一步操作能够在5—10分钟内实现甲型/乙型流感病毒的快速、分型检测,无需任何仪器设备,是目前国内唯一获批能同时分别检测甲型和乙型流感的产品,有效地满足了各级防控机构特别是机场、海关、基层医疗卫生机构现场对于甲流患者的快速诊断及分型鉴别、现场排查的迫切需求,并可极大地缓解各级疾控中心和临床机构进行甲型H1N1流感病毒核酸实验室确诊时所面对的人力物力严重不足的压力。 通过国内多家权威临床单位的临床考核表明,该产品与国内外同类产品相比,具有更高的灵敏度和特异性,特别是在检测鼻咽拭子标本方面,与确诊2009流行的甲型H1N1病毒培养金标准方法比较,灵敏度为96.80%,总符合率为90.70%。并且,该产品能够直接实现甲型与乙型流感的快速分型,临床考核中分型准确率超过99%。 在当前甲型H1N1流感已占到全部流感90%以上的疫情高发阶段,该产品对缩短甲型流感病例的排查时间、及时对甲流病人采取抗病毒治疗、实施甲流传播防控措施、避免社区、院内和学校甲流的大规模传染、减少甲流重症病例的发生将发挥重要作用,成为甲流疫情防控体系中的有力武器。(经济发展和科技局) |