会上,CNAS秘书长助理李燕总结了过去几年中CNAS秘书处从事GLP技术评价工作、完善技术评价体系的经验,以及对未来的工作设想。会议同时邀请了经济合作与发展组织(OECD)GLP工作组现任主席安德鲁•格雷博士和德国风险评估研究所GLP管理部门负责人沃尔夫•卜夏德•卜灵博士。两位外方专家详细介绍了GLP研究审核、委托方和监管机构的职责、计算机系统验证等内容。来自中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心、军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心、中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价中心的GLP评审专家作了专题报告。
这次会议借鉴了OECD培训GLP检查员的形式,引入了OECD培训案例,采取了练习讲评方式,收到了很好的培训效果。参会的各位代表对中国加入OECDGLP数据相互承认(MAD)体系面临的问题、中外GLP认证制度的差异、GLP现场检查中的关注重点等与外方专家进行了深入交流。