23日消息,华测检测昆山分公司近期刚拿到CRO项目批示资质,一年以后将能正式运营,预计明年这个项目会带来一定的盈利。
上述人士表示,目前昆山CRO项目处于试运营阶段。由于政策对这块监控比较高严格,政府不间断的会对公司实验室的空气、湿度等环境进行了解和检测,看公司实验室各项指标是否达标,然后才会批示运营。
“昆山CRO项目主要是针对一些妇女疾病,如子宫癌等新药研发。”证券部人士补充道。
关于昆山的CRO进展、人员配备和业务量情况,去年8月份公司在接受机构调研时表示:“预计八月底或九月初会搬进去,目前业务量较少,今年将会配备二三十人,正在准备申请GLP资质,而申请GLP实验室的前提是企业必须运行一年。”
附注:
CRO指Contract Research Organization,合同研究组织。是通过合同形式向新药研发企业提供新药研究服务的专业机构。CRO提供的技术服务包括:新药产品开发、临床前试验及临床试验、数据管理、新药申请等。
GLP指Good Laboratory Practice,良好实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。