中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)500MHz超导核磁共振波谱仪已安装调试完毕,并由中检院标准物质与标准化研究所分析测试室负责正式投入运行。这是中国药品检验机构配备的第一台超导核磁共振波谱仪,它填补了国内法定药品检验机构在核磁共振检测仪器配备方面的空白。
超导核磁共振波谱仪主要用于有机分子的结构测定、定性定量分析及分子-分子相互作用分析,在化学药物、生物制品、高分子材料等检测中应用广泛。现行版中国药典、欧洲药典、美国药典及日本药局方均收载了核磁共振波谱法以及采用该方法进行标准检测的具体品种。
中检院配备的这套核磁波谱仪采用了标准腔体的超导超屏蔽磁体,配有核磁自动进样器、梯度场和变温单元,检测单元配备正相宽带探头、三共振高分辨魔角微量(HRMAS)探头、液相流动探头及LC-SPE-NMR联用装置,可以完成液体及固体样品的1H谱、13C谱、APT谱、杂核谱(如19F、31P谱等)、二维谱、液相色谱核磁联用等一系列核磁共振测试以及各种高温低温核磁实验。
目前分析测试室已完成了一些化学药物和标准物质的核磁定量分析,建立了一批核磁定量检测方法和内标物,为满足检验检测需求和开展合作研究奠定了基础。