现状：儿药品种仅占常用药物制剂的1.52%
在我国3500多个常用药物制剂品种中，明确可用于儿童且标有使用剂量的儿童用药品种只有 60多种，占比仅为1.52%。
药学品类管理专家表示，在2009版国家基本药物目录的205个化学药品、生物制品当中，明确可用于儿童且标有使用剂量的仅5个，占比为2.44%;在102个中成药品种当中则只有1个儿童用药，占比不到1%。而在药店终端中，儿童用药品类只有2%～8%的比例。
但与儿童用药品类的极度缺乏的现状相比，业内分析机构给出的另一组数据却让人不解：国家食品药监局(SFDA)南方医药经济研究所医院和零售市场用药分析系统分析显示，2008年，我国儿童用药市场总规模约为307.72亿元。有预测认为，这一数字在2015年有可能达到660亿元。
如此庞大的市场，谁在主导?
竞争：外资企业基本掌控国内儿药市场
哈药集团的护彤、钙加锌口服液、仁和药业的优卡丹……尽管这些电视上天天能见的明星产品风光无限，但实际在整个儿童用药市场，90%以上的儿药市场被为数不多的外资企业牢牢占据。
以儿童退热药市场为例，上海强生的“美林”和中美上海施贵宝的“百服咛”占据了半数以上的品类销售额，目前国产药中只有哈药六厂的“护彤”能与之抗衡;在儿童止咳药中，上海勃林格殷格翰药业生产的“沐舒坦”，也已经和葵花药业生产的“小儿肺热咳喘口服液”平分天下;在儿童止泻药中，北京韩美药品有限公司生产的“妈咪爱”和博福益普生天津制药生产的“思密达”，几乎是众多妈妈的不二之选。
中国非处方药协会公布的2010年度销售榜单显示，在维生素、矿物质、营养补充类中，民生“21金维他”排名第二;在儿科类别中，好娃娃排名第一。而这两家企业在2010年末先后被赛诺菲所收购，这也意味着，赛诺菲这家法国制药商已成功切入中国OTC市场的第一、第二大细分类别市场，即维生素类非处方药、感冒药领域。
此前，维生素类非处方药市场上销量较大的主要都是外资品牌，包括收购了惠氏之后的辉瑞(善存系列)、百时美施贵宝(金施尔康系列)、拜耳(力度伸)等，而此前民生药业21金维他曾被认为是极少数能够与上述外资品牌抗衡的本土产品。而如今21金维他也被赛诺菲所收购，如此一来，中国维生素品牌已经几乎被外资垄断。
由于资金、研发实力等原因，再加上跨国药企重金杀入儿童OTC市场，本土药企的市场份额面临急速缩水的挑战。湖北贝克药业有限公司董事长陈家明表示，由于儿童药品研发生产存在新产品开发投入大、周期长、药物评价难度大以及生产销售风险大诸多困难，许多企业对于该领域用药的研发生产望而却步，这是国内企业在儿童用药市场竞争中的劣势，也是目前国内儿童用药匮乏的原因。
期待： 儿药市场急需政策扶持
然而我们也看到，近年来国家在政策方面也开始关注儿童用药。在《中国儿童发展纲要(2011一2020年)》的“儿童与健康”部分，策略措施明确表示“鼓励儿童专用药品研发和生产，扩大国家基本药物目录中儿科用药品种和剂型范围，完善儿童用药目录” 。
而《国家药品安全“十二五“规划》则提出“鼓励罕见病用药和儿童适宜剂型研发”;卫生部印发的《2012年卫生工作要点》提到，“基本药物中的儿童适宜剂型试行国家统一定价、定点生产” 。
2012 年5月28日，SFDA召开的儿童用药安全座谈会上，SFDA相关负责人表示：“目前国家局正在加紧开展对儿童药物注册申请加快审评、为儿童药物设立药品市场独占期等政策的研究。同时积极配合药品定价和招标采购等部门研究制定相应支持和引导政策，鼓励药企研发生产适合儿童使用的药物，共同关注儿童用药，确保儿童用药安全。”
