《通知》规定，凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书成分项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语：“本品含×××”。
《通知》明确提出，处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。值得注意的是，涉及国家秘密技术的中成药品种也适用这一新规定。
《通知》要求，最晚在2013年12月31日前，相关药品生产企业应按有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
