为确保食品接触制品的物质符合限量标准,申请者需向FDA提交以下信息:1.该物质的化学成分;2.该物质使用条件的详细说明;3.请求豁免作为食品添加剂监管依据的清晰表述;4. FDA用于评估该物质每日膳食浓度的数据;5.搜索该物质及相关物质毒理学数据的文献结果;6.该物质使用引起的环境影响信息。
食品接触物质的法定限量程序,相比上市前通知程序,具有一个优势。FDA豁免的物质不限于提交豁免申请的生产商或供应商。其他的生产商或供应商只要使用条件符合豁免要求,也可在食品接触制品中使用该豁免物质。因此,FDA和生产商或供应商的整体负担都会降低,生产商或供应商不需准备类似的提交申请,FDA也不需审核类似的提交申请。