近期，美国食品药物管理局（FDA）发布了《认可第三方审核证明项目》（ATPAC）规定，即建立对国外政府机构或（公司）作为（国外）食品企业第三方审核员的确认体系。国外审核人员要对食品企业及食品进行审核，并颁发证明材料，FDA可以使用这些文件确认某些进口食品是否可以进入美国。 

　　认可第三方审核及证明项目（AccredITed Third-party Audits and Certification Program）构架。 

　　首先，FDA根据某些标准指标，如能力指标、公正性指标，对认证机构进行确认。认证机构可以是国外政府机构或私营公司，然后由这些认证机构对符合条件的第三方审核员进行认可。经认可的第三方审核员将对国外食品厂及食品审核，并出具证明材料。国外食品厂可以选择由认可审核员或证明组织实施审核。 

　　一、确认的认证机构要求 

　　认证机构可以是外国政府/机构或第三方机构。必须达到法律授权要求，能力和条件，公正/客观，质量保障，记录程序。认证机构工作： 

　　 （1）对第三方审核员评价认证 

　　 （2）监督第三方审核员的审核表现并及时通报FDA认证过程情况 

　　 （3）评价及纠正工作中出现的问题 

　　 （4）向FDA提交报告和其他文件 

　　 （5）杜绝经济利益干扰，及 

　　 （6）保存并向FDA提交文件记录 

　　二、第三方审核员要求 

　　第三方审核员可以是国外政府、国外公司、或其他第三方。必须达到法律授权要求，能力和条件，公正/客观，质量保障，记录程序。认可第三方审核员要对国外食品及企业进行审核并出具证明文件。FDA要求认可审核员： 

　　 （1）确保其审核人员有能力和客观 

　　 （2）实施严格审核 

　　 （3）向FDA提交有关证明文件的审核报告材料 

　　（4）及时将所发现的严重危害健康因素通报FDA 

　　 （5）评价及纠正工作中出现的问题 

　　 （6）杜绝经济利益干扰，及 

　　 （7）保存并向FDA提交文件记录