中国的检验检测市场是一个典型的政府检验检测市场,以产品质量监督检验检测、生产许可证检验检测、强制性产品认证(3C)检验检测为主要内容的政府强制性检验检测在检验检测市场中占有举足重的地位。根据国家认监委的统计,到2006年我国各类对外开展检验检测服务的实验室(不包括广大企业内部实验室和各个医院的实验室,主要包括具有向社会出具公证数据资质的各类检验检测实验室)总量约2万家,这2万家基本构成了我国检验检测服务市场的主体,在这2万家检验检测实验室当中,属于各级质量技术监督部门所有的约2800多家,属于各个行业(包括各部委和地方各行业主管部门)所有但依法获得了质量技术监督部门审查认可(授权)的质检机构约2000家,属于各个行业主管部门所有但未获得质量技术监督部门授权的单一计量认证实验室约16000。目前我国的检验检测实验室80%为政府实验室,这样的布局充分说明了,在我国,检测设备的主要用户是政府实验室。
据了解,我国将在全国形成以国家级检测机构为顶尖,以省部级检测机构为龙头,以市级检测机构为骨干,县级检测机构为基础的安全检验检测体系。由于各级检测机构的主要责任不同,对检验检测设备的需求也形成了鲜明的差异。而正是这种差异给不同设备供应商提供了各自的发展空间。
省级以上检测部门对高端产品需求量大
在中国,检测工作是根据不同部门的不同职责划分的,由于各部门工作的需要,对相关检测工作也提出很多要求:需要这些实验室从事技术法规、技术标准的超前验证工作;需要依靠这些实验室研制开发高、精、尖、快速、便捷的检验检测仪器设备、检验检测方法;需要完成司法仲裁工作;另外,一些重大和重要领域必须是政府实验室的检验检测才具有最高权威,如DNA鉴定、兴奋剂检验检测、反恐领域(如碳疽检验检测)等,这些工作对实验室相关设备的要求也会非常高,并且对设备的更新提出了更高要求。
曾经在“十五”期间,国家共对50835家企业的58413种产品进行了监督抽查,承担检验检测任务的都是国家产品质量监督检验检测中心或省级产品质量监督检验检测所(院)。这些检测机构一般按照各部委的不同分工,在各部门的统一安排下开展工作,国家每年大规模的抽检行动都是由这一部分检测机构所承担,政府每年都会给这些检测机构一定的财政拨款,用于购置设备和日常开销。政府检验检测依据的是法律、法规和技术标准,目的是保证人们生命和财产安全、国家安全,环境保护,保证进出口商品质量安全等。由于政府职能的规定,相关的检测报告必须由各部门出具,这些检测机构的性质决定了实验室必须配备完善的检测设备,并且由于这些实验室设备的利用率高,对相应的售后服务也提出了较高要求,比如说技术服务、设备维护、相关培训等,这要求供应商必须拥有提供完整售后服务的能力。
近年来,由于食品安全问题越来越受到重视,对检验检测技术的要求也越来越高,检验检测设备的需求空间也越来越大。在中国,包括北京、上海、深圳在内的一线城市和沿海地区的检测技术都飞速发展,国家级的实验室在检测设备的配备方面甚至超过很多发达国家,虽然这些实验室需要配备的设备都已经配备齐全,但是要应对突发事件,要求提高应急反应能力,要对新的污染物进行检测,需要有相应的先进检测技术来应对,所以这些实验室需要更加先进的设备。而一些不发达地区的政府检测机构,由于当前工作的需要,在购置基础设备的同时必然会购置部分高端产品,因此高端产品在不发达地区也有市场。
基层检测机构,常规检测是重点
如果说省级以上的检测机构对高端产品需求量大,那么市级以下检测机构则需配备大量的基础设备和快速检测仪器。尤其县级检测机构主要负责配合当地相关部门完成一些日常的检查工作,这些工作只需完成常规检测,因此,对检测设备的要求并不高。
以农产品为例,基层的检测任务主要体现在满足农田土壤、灌溉及养殖用水中主要易于变化的常规污染与肥力指标、农产品中高毒农药的定性速测的需要;对一些病源菌的检测等等。而做到这些只需要实验室配备农(畜)产品质量安全速测和农业生态环境监测所需的基本设备,以农产品及环境采样、样品前处理、常规检测、快速检测仪器设备为主,并配置前处理等设备。另外,在建设固定的检验检测实验室同时,建立较为完善的流动检测实验室,以达到辐射监测区域内生产基地、农贸市场、批发市场中农产品质量安全的目的。由此看来,基层检验检测机构需要配备的检测设备以基础设备为主。
在国家发改委的一份关于2006—2010年全国农产品质量安全检验检测体系建设规划中我们找到了这样一组数据:建设1200个县级质检站,其中包括200个重点县。县级质检站共需建设投资38亿元,其中中央投资约22.28亿元,地方配套15.72亿元。对于普通县,每个县级质检站约需建设投资300万元,其中土建费用60万元,占投资总额的20%;仪器设备购置费用200万元,占投资总额的66.7%;其它费用40万元,占投资总额的13.3%。在全国选建1000个普通的县级质检站,共需建设经费30亿元。对于重点县,每个县级质检站约需建设投资400万元,其中土建费用60万元,占投资总额的15%;仪器设备购置费用300万元,占投资总额的75%;其它费用40万元,占投资总额的10%。在全国选建200个重点县级质检站,共需建设经费8亿元。
这组数据除了能够表明国家对产品质量安全检验检测体系建设的高度重视和在购置相关设备方面投入了巨额资金,还向我们发出另外一个信号:基层检测机构对检测设备的需求非常大。而基础设备在以常规检测为主的基层检测市场也找到了巨大的发展空间。
企业实验室建设已经起步
中国的食品行业少有垄断企业,大型的、具有雄厚经济实力的食品企业不多,很多食品企业还属于中等规模甚至是中等规模以下。企业间尚处于价格竞争阶段,企业利润不高,因此对成本很重视。实验室建设无疑会给企业带来一大笔支出,很多企业没有精力也没有能力负担购买昂贵检测设备所支出的费用,在建立实验室这一问题上,很多企业是非常矛盾的。
一位食品企业的研发人员给我们举了一个例子:实验室配置一台40万元左右的设备,后期投入(包括人员投入、设备损耗、日常消耗等)一年要超过10万元,而这台设备需要检测的项目,由相关检验检测机构检测一次费用只需几百元,相比之下,企业肯定会选择后者。而设备的更新速度非常快,一台设备的使用寿命很短,一般就几年时间,一旦有新的检测项目出现,就要添置相应的新型检测设备。如此大的投入对于普通的成品企业来说支付起来相当吃力。很多企业会选择第三方检测机构帮助自己完成一系列相应的检测项目。
业内人士表示,作为食品企业,虽然主要工作是食品的生产、加工,但为了达到市场准入的要求,为了保证产品质量和产品开发换代,建立相应的实验室是非常有必要的。一般出厂实验室必须配置的设备也并不复杂,微生物方面,需要微生物培养箱、洁净工作间、烘箱、其他配套玻璃器皿;物理检测一般是对水分、酸度、糖度等项目的检测,根据产品的不同指标,配置相应检测设备即可;理化检测相对比较复杂,需要根据不同产品的不同要求配置检测设备,一般情况下,糖度计、旋转蒸发仪、酸咸测定仪器是必须配备的。另外,如需完成产品相关认证或对供应商原料的相关检测完全可以通过委托第三方检测机构来完成。尤其企业如果通过建立实验室去控制供需链,不仅会给企业带来相当大的压力,还会在一定程度上会破坏社会的正常分工,扰乱市场的正常秩序。
在建立实验室这一问题上,企业需要考虑的因素很多,就目前的情况来看,中国的食品企业购买力相对较弱,没有能力负担昂贵的检测设备,而对于食品企业来说并非越高端的设备就越好,企业需要的是经济实用的设备,一些可能用几次之后就再没利用价值的设备,企业肯定不愿为其买单。食品企业对检测设备的需求情况应该说是最为复杂的,不同企业需要的检测设备不同,不同产品需要的检测设备也不相同;中国食品企业的实验室建设应该说才刚刚起步,但也可以说是潜在市场巨大,如何能把准企业的脉,需要设备供应商做很多功课。
外资实验室在中国大显身手
上个世纪九十年代,随着我国改革开放的深入,出口企业产品的检验检测需求日益增多,国际上三大著名检验检测认证集团SGS(Societe Generale de Surveillance S.A.通标标准技术服务有限公司)、UL(UnderwrITer Laboratories Inc.保险商实验所)、 INTERTEK(原名ITS,天祥检验检测集团)开始进入我国。
与食品行业关系比较密切的是SGS和天祥两家公司,他们的检测业务也十分相似,经营业务包含了纺织、玩具、电子、建筑、加热设备、医药、石油、食品等方面,能够为产品、货物和体系提供包括测试、检验、认证在内的一系列服务。早在2004年,SGS和INTERTEK在中国的营业额就都已经超过了3亿(人民币),两家合计的业务量几乎相当于2004年全国40多家重点质检机构的业务总和,甚至更多。
就目前的现状来看,以外资实验室承接境外订单检验检测为显著特征的商业检验检测在我国总的检验检测市场中已经占据了相当大的份额。这些外资检验检测机构之所具有如此可观的检测业务,主要原因是这些机构建立较早,具有较强的实力,规模大,并形成了国际性品牌,具有较高的权威性,而他们的检测结果和认证结论得到很多发达国家尤其是欧盟国家的认可。很多境外采购商要求出口企业的产品,尤其是一些贴牌生产加工的企业产品,返销境外都必须经过SGS或INTERTEK的检验检测。
近年来,以SGS为代表的境外检验检测机构要求进入国内检验检测市场的呼声越来越高,这些进入中国的境外检验检测机构也将成为检验检测设备在中国的重要用户。
国内商检,未来发展趋势
一般国际上,检验检测市场是开放式的,以专业的商业检测机构为主,而政府实验室则完成国家需要的相关检测任务。目前,我国检验检测市场是以政府检验检测机构为主导、社会中介检验检测机构为辅助,政府监管加行业自律、市场调节双管齐下的局面。尤其近几年,政府实验室建设的加强,以质量技术监督系统实验室建设为代表的政府实验室已今非昔比。由于国内政府检测机构的垄断和外资实验室的强大实力,使国内的商业检验检测机构发展空间越来越小。但是这种格局与市场经济的发展是不相适应的,成熟的检验检测市场是“政府实验室”与专业化的“中介检测”各尽其责,商业检测占主导的市场格局。
目前,我国各政府部门的检验检测实验室大部分都身兼“政府实验室”和“中介检测”两个角色。在技术监督 、农业、卫生几个主要领域,其检验检测机构的业务收入中60%来自或者间接来自政府政策的影响。出入境检验检疫系统的实验室除了个别实验室积极争取市场委托任务,大多数实验室90%以上业务是靠口岸法检。企业自主自愿的委托检验检测仍然不构成检验检测机构收入的主要来源。由于这些实验室没有完全开放,因此一方面在实验室建设上给政府财政支出带来巨大压力,另一方面半开放性质使这些检测机构不能完全的市场化运作,而那些独立的商检机构由于实力有限,生存非常艰难。但随着市场经济发展的不断深入,食品企业为满足各种认证需要,对第三方检测机构的服务需求也会越来越多,但由于政府实验室要完成政府安排的大量检测任务,面对越来越多的企业委托只会显得分身无术,因此,建立专业化的商检机构也成为检验检测市场发展的必然。而外资检验检测机构的大量涌入,将激励国有的检验检测实验室加快改革,完善机制,提升竞争能力从而推动我国中介检验检测市场的发展,一些不具有竞争能力的检验检测实验室将被淘汰,一些优秀实验室会脱颖而出。我国中介检验检测市场格局的发展,最终将形成以专业化中介检验检测市场为主、政府检验检测市场为辅的市场格局,政府主要负责监管,并只在少数领域保留少量只从事政府指定任务的政府实验室。在这一发展过程中,检测机构对不同设备的需求也是相当可观的。
检测设备供应随市场而动
来源:食品安全导刊
对于供应商来说,市场需求是风向标,只有准确把握市场才能赢得主动。认清市场,有针对性的制定市场策略非常重要。
国外厂商:延伸高端产品,丰满售后服务,抢滩高端市场?
以安捷伦为例,安捷伦在上世纪八十年代进入中国之初,便对中国市场做了深入调研,认识到中国市场的特殊性之后便打破了以往按产品种类划分市场的作法,而是按照石化、环境、食品、医药等不同领域重新划分市场,并根据中国用户的具体特点做针对性较强的市场策略,依据用户需要研发、更新技术以及提供相应的解决方案。正因为对市场有了清晰的认识,中国的药监、卫生、质检、农业等部门都成为安捷伦的重要客户并与其建立了长期的合作关系。
国外厂商的优势在于能够提供先进的设备,还能提供完善的售后服务。从国内用户那里我们了解到,目前安捷伦、赛默飞世尔、美国通用、杜邦、梅特勒、岛津等国外供应商在中国的市场份额都非常可观,一般政府检测机构在采购时都会在这些供应商之间选择产品。因为他们的产品无论在稳定性方面还是智能化、自动化方面都做得较为出色,更重要的一点是这些国外供应商都能提供非常全面的售后服务。
就目前的市场情况来看,高端市场一直都是国外供应商的主阵地。他们依靠自身强大的研发能力和售后服务能力,吸引着越来越多的高端客户。除政府实验室之外,一些大学和科研机构也成为他们发展的重要客户,而国内的企业用户虽然目前在市场份额中只占了很少的一部分,但由于产品研发的需要,对高端产品还是有一定需求,因此企业用户也成为国外供应商今后重点开发的对象之一。
在开发用户的同时,对国外供应商来说最还应使售后服务更加完善、更加人性化。在高端产品市场,国外供应商凭借领先的技术和完整的售后服务,走在了市场的前端,他们需要做的是不断的自我完善。比如说,如何将设备功能全面开发,如何充分利用自有实验室为客户提供更为全面的培训,如何与用户合作共同开发新技术,如何为政府制定标准提供技术参考等等。
设备方面,由于质谱技术不但能够进行定性分析还可以定量分析,既能做到对一些未知物的鉴定又能对已知物进行量化确认,在各种检测活动中已得到了越来越多的应用,并且需求量越来越大,随着检测项目的不断复杂化,对检测技术又提出了很多新的要求。目前,高分辨率质谱议、等离子体质谱仪、热离子化质谱仪、辉光放电质谱仪、气质联用仪、液质联用仪等先进的质谱产品已经被国内很多实验室引进,并广泛应用于检测工作中。据业内人士预测,未来几年,质谱技术还将成为市场的主流,很多国外供应商已经开始着手制定相关技术研发的长期计划。
国内企业:加强技术研发,注重售后服务,扩大市场份额
国内产品虽然在整体上不能与国外产品相媲美,但也有一些特色产品赢得了用户的好评,尤其一些小型设备和快速检测仪器,性能和稳定性都很好。如原子荧光仪器,普析(北京普析通用仪器有限公司)和瑞利(北京瑞利分析仪器公司)提供的设备都很不错;快速检测方面,则有广州达元、北京陆桥、长春吉大·小天鹅等一批有实力厂商,这些企业的产品在国内都拥有较为广泛的市场。但是一些高端设备还有待于做进一步开发,完整的售后服务体系也有待健全。根据国内市场分布现状,基层检验检测机构对基础设备的需求量是非常大的,这也就是说,国内产品拥有很广阔的市场空间。
另外,由于大部分国内食品企业购买力相对较弱,只有一些大型企业具备配置高端产品的实力,很多中小型企业都以建立出厂实验室为重点,根据产品研发的不同需要添置相应的高端检测设备,而对食品企业实验室来说,一般需要添置的设备有气相色谱仪、液相色谱仪、质谱仪、气-质联用仪、等离子发射光谱仪、原子吸收光谱仪、荧光光度仪、红外光谱仪、酶标仪、细菌筛选仪、超净工作台、培养箱、农药残留快速测定仪、食品甲醛快速测定仪、食品亚硝酸盐快速测定仪、各种有害化学品残留测定仪、食品二氧化硫测定仪等,这些设备国内部分企业也能提供。由于食品企业在购买设备时重点考虑价格因素,而国内产品的优势正在于此。
对于国内检测设备企业而言,要不断在产品的稳定性、操作自动化、智能化方面进行研发,还应该逐步健全售后服务体系,因为这两点正是目前国内企业的缺限所在。技术方面由于我国在接受、采纳分析领域的最新成果进展迟缓,对于先进的分析技术应用少,离子色谱、离子阱质谱、等离子质谱等先进技术和方法研发在我国基本是空白;酶制剂、蛋白质螫合物、促长剂和转基因产品等也缺乏精确有效的监测技术和检验方法;在多残留检测方法上我国最新研制的仪器只能检测180种农药残留,远低于美国、德国、加拿大等发达国家,这些都是我国设备生产企业与相关科研机构今后需要进一步攻克的难题;另外,国内企业在快速检测领域已经显示了相当的势力,很多技术和产品都走在了快速检测的前列,进一步开发、完善快速检测技术成为国内企业又一重点努力的方向。
技术、设备发展趋势
现代检测技术受青睐
现代检测技术在食品安全检测工作中得到了越来越多的应用。其中主要包括了仪器分析方法、现代分子生物学方法、免疫学方法。这些检测技术被广泛应用于食品安全检测的各个领域,如动物源性食品污染中的瘦肉精的检测、氯霉素的检测;植物源性食品污染中有机磷类和氨基甲酸酯类农药的残留检测以及重要的有机污染物二恶英、甲醛的检测等。
仪器分析方法中的色谱法已经广泛应用于各种物质的分离与检测,尤其以高效液相色谱(HPLC)技术的应用最为普遍。在食品行业中常用于食品添加剂、农药残留和生物毒素的分析检测,具有灵敏度高、操作简便、结果准确可靠、重现性好且成本较低的优势。
现代分子生物学方法中的核酸探针检测技术、基因芯片检测技都显示了很大的优势。尤其基因芯片检测技术,因基因芯片具有信息量大、操作简单、可靠性好、重复性强以及可以反复利用等诸多特点,在食品安全快速检测中,成为鉴别有害微生物和转基因成分最有效的手段之一。
免疫学方法中,以较为先进的胶体金快速检测技术和酶联免疫吸附技术为代表。由于胶体金具有高电子密度、颗粒大小、形状及颜色反应等物理物性,使其在免疫学、组织学、病理学和细胞生物学等领域具有广泛应用,胶体金快速检测技术就是根据胶体金的这一特性而研发成功的,目前常用的有胶体金免疫层析试纸条,由于其诊断技术具有快速、敏感和易操作等优点,所以近年来在食品安全等领域也得到广泛应用。而酶联免疫吸附技术中,由于酶联免疫吸附技术对仪器设备要求不高,测定成本低,方法快速、简便,试剂保存时间较长,自动化程度高,无放射性同位素污染等,因此,该检测方法应用前景非常可观。
分析仪器向微型化、智能化发展
就目前的市场需求和技术发展情况来看,分析仪器的发展趋势主要表现在微型化、大众化和日用品化、智能化(计算机化)、大量采用高新技术(高新技术集成)和大量发展非传统仪器(如在线、非侵入、非破坏、原位、实时、多维、多参数、高通量分析仪器)等方面,其中微型化则是这些趋势的集中体现,如何使这类分析仪器小型化、微型化和简化操作等成为发展热点。由于常用分析仪器需要能对复杂样品中的多种成分进行测定,因此一般都要具有分离不同组分,利用各组分的光、电、热、磁、质量等性质获得某种可测信号并加以测量的功能。为了提高测定的灵敏度、准确度、速率等,还必须对信号进行放大、去噪、积分、平均等处理并不断提高仪器的自动化和智能化程度。这使分析仪器所包含的部件较多,也较复杂,许多仪器也因此成为庞然大物,难以满足越来越多样化的要求。阵列检测器(如CCD)的出现,为各种成像仪器的小型化、微型化和自动化创造了很好的条件。微流控芯片的出现则为传统化学和生物化学分析方法的仪器化和微型化奠定了基础。
传统的质谱分析技术,样品一般都需要作一定的预处理后才能进行离子化,有时还需要在真空中进样,或者利用激光器或高压电源进行离子化,因此操作较繁杂,容易发生污染、损失、引入副反应,还有一定的危险性(高电压、强辐射),更难以实时获得分析结果。近几年,在质谱分析中实现常压离子化和实时分析有了进一步发展,特别是新近出现的直接实时分析离子化源和电喷雾解吸离子化源,可在常压下对样品进行直接离子化,与相应的质谱仪联用就可容易地实现气、液样品和固体表面样品的直接实时分析,随着对这一离子化源离子化机理的逐步深入了解和性能更好的新型高能中性粒子束源的研制成功,DART离子化技术将在质谱分析领域获得越来越广泛的欢迎。如果能够与离子淌度谱仪联用则有望研制成功便于野外使用的小型手持式仪器。
液相色谱分析是应用最广泛的分析技术之一。随着生命科学重要性的不断提升,液相色谱分析技术的应用必将越来越广泛。但是传统的液相色谱仪缺乏气相色谱仪中像氢火焰离子化检测器那样既灵敏又通用的检测器,因此,影响了其进一步推广应用的步伐。CACD(CoronaAerosol Charge Detector)检测器的研制成功,突破了技术瓶颈,这种检测器不仅灵敏度高,而且重复性好,适用范围广,动态线性范围宽,更重要的是它对各种化合物的响应基本一致,这对于测定一些标准中未涉及到的天然物质具有非常重要的意义,此类产品在未来将得到进一步发展和推广。
另外,样品前处理技术对于在复杂基质中检测微量复杂组分非常重要,传统的样品前处理技术已成不能适应新形势的发展。所以一些新的前处理新技术相继出现并很快得到推广,如固相萃取技术(SPE)、固相微萃取(SPME)、基质固相分散萃取(MSPDE)、超临界流体萃取(SFE)、凝胶渗析萃取(GPC),这5种新型样品前处理技术有一个共同优点,就是易于实现与GC、LC、GC/MS、LC/MS等仪器联机。未来势必将推出集样品前处理、分离、检测、分析为一体的方法和系统。
快速检测技术应用不断深入
由于传统的检测方法涉及的实验较多,设备贵重,操作烦琐,需要时间较长,且需要大量的专业人员参与,虽然其检测准确性、灵敏性均较高,但随着食品安全工作的不断深入,为满足监管部门日常监管工作所需,快速、简便、敏感、准确、省力、省成本、能进行现场检测的快速检测方法应运而行,这些检测技术可以在执法的过程中对一些食品不安全因素进行现场检测,并可对食源性疾病起到预防的作用。快速检测技术因此被越来越多的运用到食品安全检测中。快速检测方法包括免疫学方法、生物化学方法、化学比色方法及近年来运用的生物芯片和生物传感器技术等。目前应用较为广泛的设备有高灵敏度ASIL-FPD检测仪、亚硝酸盐和氰化物快速检测系统、禽流感检测试剂盒、甲醛检测仪、CDYQ-501MA五合一分析仪、便携式近红外流动分析仪等,在监管部门的日常监管和执法过程中发挥着越来越重要的作用。
检测技术的不断发展,带来检测设备的不断更新和换代,国外供应商也好,国内企业也好都应适时而动,根据自身的具体情况,制定适合自己的发展策略,不断满足市场发展的需要,在激烈的市场竞争分得属于自己的那份蛋糕。