|  客服中心  |  网站导航
当前位置: 首页 » 资讯 » 标准法规 » 国际动态 » 正文

美日将就销售iPS细胞制网膜细胞制定共同标准

放大字体  缩小字体 世科网   发布日期:2013-07-11  浏览次数:760
核心提示:9日获悉,美日两国的相关管制部门已达成基本共识,将就是否允许生产销售使用iPS细胞制造的医疗用网膜细胞一事制定共同的审查标准

9日获悉,美日两国的相关管制部门已达成基本共识,将就是否允许生产销售使用iPS细胞制造的医疗用网膜细胞一事制定共同的审查标准

作为日本政府的经济增长战略之一,日本政府正在推进iPS细胞的相关研究,和美国制定共同审查标准旨在促进细胞被实际运用后更好地向海外发展。

审查对象是用于治疗眼部疾病“增龄性黄斑变性”的由iPS细胞培育出的网膜色素上皮细胞。厚生劳动省的审查委员会6月下旬批准了理化学研究所提出的观测该细胞安全性的全球首次临床研究,预计将在年内启动研究。

几乎与此同时,日本厚生劳动省和美国食品药品管理局(FDA)同意制定作为医疗制品进行销售的临床试验相关共同审查标准。临床试验是临床研究的下一个步骤。双方将从本年度起举行定期会议,计划到2015年度结束前确认:将细胞植入人体前,应该通过动物实验准备多少数据;让怎样的患者参加临床试验;不会产生肿瘤的确认方法;疗效的测定方法等事宜。

 
  来源:国家标准查询网
文章出自: 世科网
本文网址: http://www.cgets.net/news/show-2153.html

声明:

1、本网转载作品目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。

2、凡来源注明“世科网”的所有作品,版权均属世科网所有,未经本网授权,不得转载使用。

3、如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30个工作日内与本网联系,我们将在第一时间处理!

分享到:
5.31K
 
[ 资讯搜索 ]  [ ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  相关评论