日前关于滴眼液中添加“防腐剂”(实为抑菌剂)的报道沸沸扬扬, 6月3日下午,中国非处方药物协会联合中国医药报刊协会主办的“健康护眼 科学用药――正确认识抑菌剂”为主题的沟通会上,专家表明抑菌剂是保证多剂量滴眼液质量的必要措施,添加抑菌剂符合国际标准。
滴眼液添加抑制剂符合国内外标准
一些药品、化妆品添加必要的抑菌剂,也就是俗称的“防腐剂”是保证药品和化妆品质量和使用过程安全的必然要求。多剂量滴眼液添加抑菌剂是为了避免产品在使用过程中受到微生物“二次污染”,是保证产品质量的必要措施,国内外上市的滴眼液均允许加入适量的抑菌剂,通常含量是万分之一到二。
我国药品注册审评部门对国内申请上市的多剂量滴眼液含抑菌剂的成分、含量在进行注册、审评时均有明确的标准与严格的要求。
国家药典委药剂专业委员会副主任委员张强教授介绍说,滴眼剂是指由药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂,可分为水性或油性溶液、混悬液或乳状液。近年来,美国、欧盟、日本的药典眼用制剂的标准与我国相同,均要求眼用制剂符合无菌制剂要求。
2010年中国药典明确规定:滴眼剂中可加入调节渗透压、pH值、黏度以及增加药物溶解度和制剂稳定的辅料,并可加适宜浓度的抑菌剂和抗氧剂。“可见,抑菌剂仅仅是滴眼剂中的一种组分而已。”张强表示。
正确使用滴眼液是保护眼睛的关键
美国FDA(2007年-至今66例眼部不良反应事件)的相关统计中未明确发现滴眼液包装差异和含有抑菌剂的关联。2011年和2012年,我国的《国家药品不良反应监测报告》将滴眼液制剂归为不良反应发生率较低的药品类别。
针对大众关心的如何健康护眼、科学用药的问题,黎晓新教授表示,滴眼液不要随意使用,很多学生或者白领经常出现眼干症状,最好到医院了解病因后再遵医嘱使用,自己长期大量擅用润眼液,也许会耽误病情。
使用滴眼液时,无论是给自己点还是给别人点,首先都要把手洗干净,另一个要点就是不要让瓶嘴碰到眼睛,否则就会污染滴眼液,在使用过程中也不是滴的越多越好,不同的眼病要求不同,有些人眼睛干涩难受,急于治愈,频频滴眼药水,甚至一个小时滴几次,反而造成症状加重。