国家食品药品监督管理总局昨日发布公告称,5月21日,上海之江生物科技股份有限公司申报的“人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)”和达安基因申报的“人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)”获得总局批准,这标志着我国临床用人感染H7N9禽流感病毒诊断试剂率先批准上市。
该诊断试剂均基于荧光PCR方法,可对具有流感样症状的患者或者相关密切接触者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物样本中的H7N9禽流感病毒RNA进行体外定性检测,检测结果可用于临床辅助诊断患者是否感染H7N9禽流感病毒。