基因测序产业格局投资机会及挑战分析
基因测序产业格局概览
基因测序市场的细分领域,包括了仪器、耗材、测序服务、数据处理、终端应用等多个方面,如下图所示。
上游:仪器试剂耗材
中游:测序服务(样品制备、检测和分析),信息分析(大数据存储、解读、共享)
下游:终端用户(应用场景)
上游:仪器技术壁垒最高且形成寡头垄断格局,试剂耗材国内企业有一定机会
二代测序市场主流测序平台主要是四大家:Illumina、Ion Torrent/Life Technologies(2014年被Thermo Fisher收购)、454 Life Sciences/Roche、Pacific Biosciences。
Genomeweb2013度年全球测序仪器市场调查显示:Illumina占据了全球测序仪器市场71%的份额,Life technologies则排名第二分得16%的市场份额,罗氏和PacBio则以10%和3%分列第三和第四位。前两家测序仪公司的全球市场占有率接近90%,基因测序仪行业已经形成寡头垄断的格局。
国内的三大家华大基因、达安基因、贝瑞和康和仪器供应商合作,已经在仪器和试剂层面均获得注册证。从盈利模式角度看,仪器未来不排除出现免费赠送,主要赢利点从试剂耗材及服务端获得,因此国内企业在试剂和服务端突破的可能性最大。
测序试剂、耗材、检测项目的开发,国内企业已经开始有所布局。
2014年7月,华大基因的新一代测序产品也获得了CFDA的批准,包括BGISEQ-100、BGISEQ-1000,以及胎儿染色体非整倍体(T21、T18和T13)检测试剂盒。
2014年11月5日,国家食品药品监督管理总局批准了达安基因的基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。
2015年4月,贝瑞和康的基因测序仪(NextSeq CN500),以及胎儿染色体非整倍体(T13/T18/T21)检测试剂盒已通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准。NextSeq CN500基因测序仪是贝瑞和康与Illumina公司合作,为满足中国临床需求而设计制造的一款新型高通量的基因测序仪。
中游:第三方测序服务机构和生物信息分析(数据分析),数据分析是目前行业发展的瓶颈环节
Illumina推出HiSeq系列高通量测序仪后,终端的数据分析成为行业发展的瓶颈。由于数据库是决定检测比对结果准确度和精确度的重要因素之一,因此是数据分析软件提供商主要的竞争壁垒之一。
测序服务——中国成为全球“测序工厂”
测序服务技术壁垒较低,主要面向科研市场,国家缺乏准入标准和质量控制规范,众多碎片化的小企业呈现疯狂生长的状态,仅提供一代测序服务的企业就有上百家。
在二代测序方面,2010年高通量测序平台中国拥有量仅次于美国,如今二者的差距很可能已经非常小。
全世界规模最大的基因组研究中心有多个在中国,其中华大基因(BGI)拥有世界上最多的新一代测序仪,产能约占全球的10%-20%(按illumina,Life等销总量计算)。
国内主要第三方基因测序机构覆盖的基因检测相关服务
测序服务本身壁垒较低,未来会出现超大规模的第三方检测工厂,出现基因测序界的富士康,实现规模效应。
科技服务仅约10亿元的外包市场,企业未来转型的出口是健康管理、医院、独立体检中心。因此有越来越多的科技服务测序公司在转向做第三方医学检验所。
临床测序有三个主体,第三方医学检验所、医院和体检中心,前者更加市场化,未来发展空间较大。