自REACH注册工作启动正式以来，严格控制条件下的中间体（SCC中间体）REACH注册就成了焦点。根据REACH法规，只要中间体在进行REACH注册满足2个条件，即可进行严格可控条件下中间体REACH注册。

· 物质满足REACH法规下中间体定义（法规第3（15）条）及最新中间体更新指南涉及的定义（2010年12月发布）；

· 物质必须是在严格可控条件下制造使用的，简称严格可控条件声明。

相较于其他化学物质高昂的REACH注册费用，SCC中间体在行政、数据费用上的大幅度的优惠，吸引相关企业争取充分利用中间体特惠条款，节约REACH注册成本。但是2011年5月11日，ECHA发布一条新闻快讯，宣布在筛选了400份中间体注册卷宗后，发现86%的卷宗不符合中间体数据减免的要求。其中不合格的原因主要是在于严格可控条件声明。也就是说，在企业希望通过SCC中间体进行REACH注册之前，必须对于严格可控的中间体REACH注册有一个系统的了解。

1. 严格可控的中间体的定义

中间体定义：为将一种物质转化成另一种物质所进行的化学加工中制造、消耗或使用的物质。   

中间体在REACH法规下分为3类：

· 现场不可分离的中间体；

· 现场可分离的中间体；

· 转运的可分离的中间体。

其中，现场不可分离的中间体在REACH法规下豁免注册义务。而国内企业生产的中间体，均属于转运的可分离的中间体，只要出口到欧盟的吨位≥1吨/年，就需要履行REACH法规下的注册义务。

2.严格可控的条件：

a) 该物质在其生命周期内受技术方法的严格控制的，包括制造、纯化、设备的清洁及维护取样、分析、设备或容器的装卸、废弃物处理或纯化、以及储存；

b) 控制及程序技术应用于极小化其释放，避免导致暴露结果；

c) 具装也训练及合格人士才可处理该物质；

d) 在清洗及维护工作中，特殊步骤如在系统开发或进入前进行冲洗等；

e) 在意外状况下产生的废弃物，在纯化或清洗维护步骤中、控制及程序技术是用于极小化其释放，避免导致暴露结果；

f) 物质处理程序应有完整文件且需由场所操作员监督；

3. 严格可控中间体REACH注册优惠

3.1  数据费减免

根据ECHA规定，物质如果符合严格可控中间体条件，吨位高于1000吨/年，仅需REACH法规附件VII即满足REACH注册条件；不足1000吨/年的SCC中间体，仅提交现有数据即可满足注册条件。

表1： 严格可控中间体与常规物质数据节点比较

严格可控中间体除去在数据费上的减免优势之外，不论吨位，都不需要提交化学品安全报告（CSR）的优惠条款也很受企业青睐。目前来说，国内机构制作一份CSR需要五万元左右人民币，对于国内制造商来说，CSR的豁免大大降低了企业的注册成本。

3.2   ECHA行政费的优惠

中间体的行政费较之于同等级的一般物质均有大幅度的降低。以非SME企业来说，单独提交1000吨/年以上的物质，仅需1600欧元行政费用，与提交同吨位的一般物质所需缴纳的31000欧元相比，大幅度降低了企业的成本。

表2 ：中间体与常规物质行政费用比较

4. 严格可控中间体REACH注册形势

虽然SCC中间体进行REACH注册确实能给企业减少成本，但是往往一些不合规的中间体以严格可控中间体的名义进行注册后，一旦被核查发现不符合SCC中间体注册标准，企业就会被要求重新按照非中间体用途进行注册，如此周折，费时费力。为了更好地管理严格可控中间体注册，降低中间体给欧盟境内带来的环境和人体健康风险，ECHA就严格可控中间体的REACH注册，提出了最新指南。

· 2010年12月16日，ECHA发布的中间体指南2.0中对中间体定义进行补偿，其中包括中间体仅限于那些转化成另外物质的量的部分，其余部分的量如不是作为生产其它物质的前驱物就不是中间体。比如在用中间体A制备其他物质B时，只有80%A转化成B，另外20%未发生转化，则20%的量不属于中间体用途，应按照普通物质用途注册。

· 同时，新的要求规定，严格可控条件声明，除必须符合法规第18条（4）款6项简单的严格可控条件之外，还要求制造商或进口商出具一份详细的风险管理措施，具体包括：

a.中间体生产过程中生产工艺的简单描述；

b.注册者在生产或使用中间体过程中所采用的严格的事故防范方法及减量化工艺；

c.清洗及养护工作前采用的特殊程序；

d.发生事故及在养护、清洗过程中，个人防护措施的描述；

e.废弃物处理的信息等。

小编建议

1）若符合严格控制条件，完成REACH正式注册的成本远低于普通物质；

2）打算做正式注册的企业，务必尽早和欧洲进口商确认是否符合严格控制条件，便于选取正确的注册方式，避免不必要的费用浪费。