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医疗设备CE认证所需技术档案

放大字体  缩小字体 世科网   发布日期:2013-07-15  浏览次数:583
核心提示: 生产商/或欧洲代表名址  产品及型号描述  EC符合声明书  风险评估  基本安全点检表  适用之调合标准/或其他标准  市
           生产商/或欧洲代表名址

  产品及型号描述

  EC符合声明书

  风险评估

  基本安全点检表

  适用之调合标准/或其他标准

  市场反馈及抱怨分析

  使用说明及标签

  授权代表

  线路、图表(适用的话)

  计算书、测试报告或其它证明材料

  检验过程及过程描述

  灭菌或其它特殊过程(适用的话)

  灭菌类产品的包装材料及方法    

  质量体系、质量手册

 
  来源:世科网
文章出自: 世科网
本文网址: http://www.cgets.net/college/show-1922.html

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关键词: 医疗设备 CE认证
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