HPLC法测定盐酸氯米帕明有关物质 [复制链接]

V13N}]  
样品制备： U_n9]Z  
有关物质： P<a)25be/  
供试品：取本品细粉适量，加流动相溶解并稀释制成1mL中约含盐酸氯米帕明1mg的溶液，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品。 s)6U_  
对照品：精密量取供试品1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品。 6&!PmKFO.  
系统适用性试验： ASk|A!  
)W;o<:x3  
取盐酸氯米帕明及盐酸丙米嗪对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中各约含0.1mg的溶液，作为系统适用性试验溶液。 rLI8pA|.  
含量测定： R|(q  
供试品：取本品适量（约相当于盐酸氯米帕明50mg）置50mL量瓶中，加流动相适量，超声使盐酸氯米帕明溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过。 OHb[qX\  
对照品：取供试品溶液5mL，置50mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，作为对照品。 XF;ES3 d  
（2010版药典第二部785页） VFURAYS  
MbZJ;,e?  
色谱条件： B&[M7i  
色谱柱：Agela Venusil XBP C18，4.6×150mm，5µm，100Å（订货号：VX951505-0） g1W.mAA3B  
流动相甲醇：1.25%庚烷磺酸钠溶液：1.0%三氯乙酸溶液：2.5%磷酸二氢钾=330:80:50:40 r^3acXl  
流速： 1.0mL/min ]
2eK  
柱温： 40℃ s;S?;(QI  
进样量：20μL %|g>%D3Z?  
检测波长：251nm aqRhh=iS  
]h* c,.  
7 %Oa;]|