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HPLC法测定盐酸氯米帕明有关物质 [复制链接]

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只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2023-07-13
w@i;<LY.  
样品制备: :)j& t>aP  
有关物质: 3!Cab/T  
供试品:取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成1mL中约含盐酸氯米帕明1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品。 5$%CRm  
对照品:精密量取供试品1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品。 4)].{Z4 q  
系统适用性试验 .&;:X )  
?(E?oJ)(  
取盐酸氯米帕明及盐酸丙米嗪对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中各约含0.1mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。 JTdcL mL  
含量测定 ; s!GpO7+  
供试品:取本品适量(约相当于盐酸氯米帕明50mg)置50mL量瓶中,加流动相适量,超声使盐酸氯米帕明溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。 (Z#j^}G_l  
对照品:取供试品溶液5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,作为对照品。 w(UZmZb}  
(2010版药典第二部785页) H':0  
)g[7XB/w  
色谱条件: Vh8RVFi;c  
色谱柱:Agela Venusil XBP C18,4.6×150mm,5µm,100Å(订货号:VX951505-0) 41^ $  
流动相甲醇:1.25%庚烷磺酸钠溶液:1.0%三氯乙酸溶液:2.5%磷酸二氢钾=330:80:50:40 C0-,<X  
流速: 1.0mL/min EQ2HQz ]  
柱温: 40℃ {^6<Ohe4j  
进样量:20μL 7!('+x(>  
检测波长:251nm
QI{<q<  
Agela Venusil XBP C18测定盐酸氯米帕明系统适用性试验色谱图分离度=11.04 SS"Z>talw  
Agela Venusil XBP C18测定盐酸氯米帕明含量测定供试品色谱图N=7230
0=c:O  
Z$2Vd`XP  
uoe>T:  
Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质对照品色谱图
\aB"D=P\ok  
m`H9^w%W  
Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质供试品色谱图 O:Ob{k  
Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质供试品色谱图(放大图)
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