HPLC法测定盐酸氯米帕明有关物质 [复制链接]

eOZ~p  
样品制备： ,.<c|5R  
有关物质： 4 .(5m\s!  
供试品：取本品细粉适量，加流动相溶解并稀释制成1mL中约含盐酸氯米帕明1mg的溶液，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品。 q+w] Xs;  
对照品：精密量取供试品1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品。 Ngm/5Lc  
系统适用性试验： Z 2$S'}F  
h]VC<BD6S  
取盐酸氯米帕明及盐酸丙米嗪对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中各约含0.1mg的溶液，作为系统适用性试验溶液。 &oFgZ.  
含量测定： 7Q&S [])  
供试品：取本品适量（约相当于盐酸氯米帕明50mg）置50mL量瓶中，加流动相适量，超声使盐酸氯米帕明溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过。 =~21.p  
对照品：取供试品溶液5mL，置50mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，作为对照品。 dzV2;  
（2010版药典第二部785页） HisH\z/i5)  
JbXi|OS/  
色谱条件： Jl$ X3wE  
色谱柱：Agela Venusil XBP C18，4.6×150mm，5µm，100Å（订货号：VX951505-0） xi)M8\K  
流动相甲醇：1.25%庚烷磺酸钠溶液：1.0%三氯乙酸溶液：2.5%磷酸二氢钾=330:80:50:40 @CC 6`D  
流速： 1.0mL/min SJsbuLxR  
柱温： 40℃ )k4&S{=  
进样量：20μL KJt6d`ZN  
检测波长：251nm
mRC   
[4;G^{ bX  
*\`<=,H6<