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HPLC法测定盐酸氯米帕明有关物质 [复制链接]

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只看楼主 正序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2023-07-13
_SP u`=~K  
样品制备: tiE+x|Ju"  
有关物质: X3m?zQbhv  
供试品:取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成1mL中约含盐酸氯米帕明1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品。 >Au<y,Tw  
对照品:精密量取供试品1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品。 lwg.'<  
系统适用性试验 fBLd5  
&\X;t|  
取盐酸氯米帕明及盐酸丙米嗪对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中各约含0.1mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。 H0(zE *c~  
含量测定 .FXQ,7mZ-  
供试品:取本品适量(约相当于盐酸氯米帕明50mg)置50mL量瓶中,加流动相适量,超声使盐酸氯米帕明溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。 .4Ny4CMHZ  
对照品:取供试品溶液5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,作为对照品。 ]czy8n$+  
(2010版药典第二部785页) VDPN1+1*  
)ED[cYGx  
色谱条件: V0AX1?H~w  
色谱柱:Agela Venusil XBP C18,4.6×150mm,5µm,100Å(订货号:VX951505-0) ;?o C=c  
流动相甲醇:1.25%庚烷磺酸钠溶液:1.0%三氯乙酸溶液:2.5%磷酸二氢钾=330:80:50:40 ~JNuy"8  
流速: 1.0mL/min 72,iRH  
柱温: 40℃ ^"l$p,P+  
进样量:20μL Ww(_EW  
检测波长:251nm
L&N"&\K2U  
Agela Venusil XBP C18测定盐酸氯米帕明系统适用性试验色谱图分离度=11.04 vvM)Rb,  
Agela Venusil XBP C18测定盐酸氯米帕明含量测定供试品色谱图N=7230
*YtNt5u  
kUUq9me&o  
C#~MR+;  
Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质对照品色谱图
*e6|SZ &3  
]p!J]YV ]0  
Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质供试品色谱图 Y2X1!Em>B  
Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质供试品色谱图(放大图)
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