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u`=~K 样品制备: tiE+x|Ju" 有关物质:
X3m?zQbhv 供试品:取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成1mL中约含盐酸氯米帕明1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品。
>Au<y,Tw 对照品:精密量取供试品1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品。
l wg.'< 系统适用性
试验:
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取盐酸氯米帕明及盐酸丙米嗪对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中各约含0.1mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。
H0(zE*c~ 含量测定: .FXQ,7mZ- 供试品:取本品适量(约相当于盐酸氯米帕明50mg)置50mL量瓶中,加流动相适量,超声使盐酸氯米帕明溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。
.4Ny4CMHZ 对照品:取供试品溶液5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,作为对照品。
]czy8n$+ (2010版药典第二部785页)
VDPN1+1* )ED[cYGx 色谱条件: V0AX1?H~ w 色谱柱:Agela Venusil XBP C18,4.6×150mm,5µm,100Å(订货号:VX951505-0)
;?o C=c 流动相甲醇:1.25%庚烷磺酸钠溶液:1.0%三氯乙酸溶液:2.5%磷酸二氢钾=330:80:50:40
~JNuy"8 流速: 1.0mL/min
72,iRH 柱温: 40℃
^"l$p,P+ 进样量:20μL
Ww(_EW 检测波长:251nm
L&N"&\K2U Agela Venusil XBP C18测定盐酸氯米帕明系统适用性试验色谱图分离度=11.04
vvM)Rb, 
Agela Venusil XBP C18测定盐酸氯米帕明含量测定供试品色谱图N=7230
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C#~MR+;
Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质对照品色谱图
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]p!J]YV ]0 Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质供试品色谱图
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Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质供试品色谱图(放大图)