ZvXw#0)v 样品制备: -f:PgBj 有关物质:
i&m6;>?` 供试品:取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成1mL中约含盐酸氯米帕明1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品。
kuLur)^ 对照品:精密量取供试品1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品。
:qR8 e J 系统适用性
试验:
5>e<|@2
X ;InMgo, 取盐酸氯米帕明及盐酸丙米嗪对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中各约含0.1mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。
o&k,aCQC 含量测定: dpge:Qhr 供试品:取本品适量(约相当于盐酸氯米帕明50mg)置50mL量瓶中,加流动相适量,超声使盐酸氯米帕明溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。
;*nzb!u\\ 对照品:取供试品溶液5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,作为对照品。
Ln+ .$ C (2010版药典第二部785页)
dF! B5( (?7}\B\ 色谱条件: wr:-n
色谱柱:Agela Venusil XBP C18,4.6×150mm,5µm,100Å(订货号:VX951505-0)
j~+(#| 流动相甲醇:1.25%庚烷磺酸钠溶液:1.0%三氯乙酸溶液:2.5%磷酸二氢钾=330:80:50:40
kDR5kD
iS 流速: 1.0mL/min
EN}4-P/5 柱温: 40℃
|,TBP@ 进样量:20μL
f/.f08 检测波长:251nm
u]9 #d^%V Agela Venusil XBP C18测定盐酸氯米帕明系统适用性试验色谱图分离度=11.04
5[*8CY 
Agela Venusil XBP C18测定盐酸氯米帕明含量测定供试品色谱图N=7230
S;#7B?j S5L0[SZ$! 
u,=?|M\
Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质对照品色谱图
\SgBI/L^ 
Z)3oiLmD Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质供试品色谱图
YiL^KK 
Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质供试品色谱图(放大图)