《中国药典》规定,注射剂中除主药外,还可根据制备及医疗的需要添加其他物质,以增加注射剂的有效性、安全性与稳定性,这类物质统称为注射剂的附加剂。 医.学教育网搜集整理 D/_=rAl1
O$B]#]L+
选择品种与使用的浓度对机体无毒性,与主要无配伍禁忌,不影响主要的疗效与含量测定。制剂成品说明书中也应注明附加剂的不同用途。 <,,U>0
?3
SGMLs'D
一、增加主药溶解度的附加剂 IEV3(qzt
GeN8_i[
增加主药溶解度的方法有: G0$
1"9u\w
Q nikgV
①采用混合溶剂或非水溶剂。 H@er" boi
'3eP<earRP
②加酸或碱,使难溶性药物生成可溶性盐。 Kd
CPt!
u D_|
/ (
③在主药的分子结构上引入亲水基团。 `bO+3Y'5
S|Wv1H>
④加入增溶剂,如吐温-80、胆汁等。但使用吐温-80时,可能使含酸性的药物、苯甲醇、三氯叔丁醇等的作用减弱,应予注意。 医.学教育网搜集整理 Zr'VA,v
0*W=u-|s6
⑤加入助溶剂。 NMmk
,
o6K\z+.{
常用的有: VWd=7
#
9Z];<g
1、吐温-80 : &
H;0
N"Fn
{,|*99V
常用的增溶剂,常用量0.5%-1%。主要应用于肌内注射,有轻微的降压与溶血作用,iv慎用。 Hn0,LH$/
$S|bD$e
注意: $fV47;U'*
xRq|W4ay
鞣质或酚性成分,溶液偏酸,加入吐温-80会出现浑浊。 ?V"X=B2
4!,x3H'
含酚性成分,加入吐温-80降低杀菌效果。 yYwZZa1
qd(C%Wk
吐温-80灭菌过程中,会出现浑浊。 \"{+J
@v\Osp t=
用法:先将被增溶药物与吐温-80混匀,再溶解。 Lqq
RuKi
<0g.<n,
2、胆汁: G?)NDRM
c1B<