日期:2014-11-18 11:17
。两位外方专家详细介绍了GLP研究审核、委托方和监管机构的职责、计算机系统验证等内容。来自中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心、军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心、中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价中心的GLP评审专家作了专题报告。
这次会议借鉴了OECD培训GLP检查员的形式，引入了OECD培训案例，采取了练习讲评方式，收到了很好的培训效果。参会的各位代表对中国加入OECDGLP数据相互承认（MAD）体系面临的问题、中外GLP认证制度的差异、GLP现场检查中的关注重点等与外方专家进行