日期:2014-06-18 10:44
因测序技术，且符合申报规定条件的医疗机构可以申请试点，并按照属地管理原则向所在省级卫生计生行政部门提交申报材料，同时明确申请试点的基因测序项目，如产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与治疗、植入前胚胎遗传学诊断等。
(二)企业申报
1. 国内领军企业的两手准备
1.1 以贝瑞和康为例，目前国内企业通过CFDA认证，合法进行基因检测业务，有两种可能的路径。一是按照卫计委规定，申报临床试点，若通过审批，则可合法进行包括无创产前基因检测等业务。二是通过和Illumina合作(产品买断贴牌模式)，向CFDA申请注册