欧洲医药管理局（EMA）建议批准第一例基因治疗产品_资讯

欧洲医药管理局（EMA）建议批准第一例基因治疗产品
日期:2012-07-31 00:00
近期欧洲医药管理局（EMA）人用医学制品委员会（CHMP）建议批准第一例基因治疗产品-Glybera（alipogene tiparvovec）在欧盟市场上市。Glybera旨在用于治疗在经过饮食限制脂肪摄取后，依然发生严重程度或者多次胰脏炎发作的脂蛋白酯酶（LPL）缺陷的病人。
Glybera是CHMP建议通过的第一例基因治疗药物，在经过对大量的临床试验数据进行评估后，CHMP认为Glybera的益处将大于其已知的风险。