日期:2013-09-12 15:05
根据2004年欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》，在欧盟市场上销售的中成药必须在2011年4月30日完成注册，否则不许销售。到2011年4月30日，中国企业未有一家通过欧盟注册令。据此，英国药管局日前开出中国中成药禁销令。根据这一趋势，其他欧盟国家对中成药禁销将只是时间问题。
为何欧盟的注册令没有一家中国企业通过，除了中国企业不主动申请的外在原因，其根源还是卡在药品标准上面。在王炼看来，中成药单味药很少，多是组方药。而且中药材采集是天然的植物，成分复杂，用西方的药品检测标准不符合中成药制药原理。有的中草药单味是