GMP认证中常见问题
日期:2008-04-05 18:23
一 、从检查的角度看文件

1.文件编写
1)满足规范基本要求,至少应包括所必须的内容。
2)符合生产实际。

2.文件实际如何作的
1)现行版本文件是否在存放部门,现行版本是否得到批准。
2)具体内容是否可操作,是否按文件去做了。
3)QA监控是形式还是实质。QA是文件执行中的警察。
4)自检情况。

3.记录
1)内容项目设定要合理
2)记录填写:准确(帐/物/卡相符),及时,修改方式。

4.档案保存情况
1)档案要有目录。
2)收集汇总要符合文件要求

二 、文件常有的错误
1)审核和批准授
1/9 下一页 上一页 首页 尾页
返回 |  刷新 |  WAP首页 |  网页版  | 登录
04/03 20:51