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[GMP良好操作规范]GMP十项基本原则 [复制链接]

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只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2023-08-03
关键词: GMP原则
$h}5cl  
1.明确各岗位人员的工作职责。 AB{zkEuK  
q6ZewuV.  
    2.在厂房、设施和设备设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康 `8r$b/6  
w+r).PS}C  
    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。 f[ 2PAz  
t\h4-dJn  
    4.将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。 *?*~<R  
?68~g<d,  
    5.开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性 fL# r@TB-s  
wdAKU+tM  
    6. 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。 1r};cY6  
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    7. 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。 IC5QH<.$C  
NuSdN> 8ll  
    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求 k*n~&y:O  
J4"A6`O  
    9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。 TIZ2'q5wg  
%qz-b.  
    10. 定期进行有计划的自检。 " acI:cl?,  
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eOiH7{OA,  
文章出自: 世科网 k k Ag17 ^  
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