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[GMP良好操作规范]GMP十项基本原则 [复制链接]

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只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2023-08-03
关键词: GMP原则
e)Pm{:E  
1.明确各岗位人员的工作职责。 | n %<p  
U\`yLsKvH`  
    2.在厂房、设施和设备设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康 #e5*Dr8  
E?^A+)<"  
    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。 OJ4-p&1  
h| ]BA}D  
    4.将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。 -nKBSl s  
-Drm4sTpDb  
    5.开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性 o]@g%_3X  
C%+>uzVIw  
    6. 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。 | QI-gw  
^Wz3 q-^  
    7. 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。 r]vD]  
.cX,"2;n  
    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求 Y)L\*+ >"[  
^D0BGC&&  
    9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。 WxS=Aip'  
/fM6%V=Y  
    10. 定期进行有计划的自检。 Pk; 9\0k7  
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文章出自: 世科网 8[FC  
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