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[GMP良好操作规范]GMP十项基本原则 [复制链接]

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只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2023-08-03
关键词: GMP原则
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1.明确各岗位人员的工作职责。 }\Z5{OA  
4bI*jEc\[  
    2.在厂房、设施和设备设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康 euZ I`*0  
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    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。 CQ>]jQ,2  
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    4.将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。 ^PQM;"  
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    5.开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性 LyP`{_"CM  
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    6. 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。 }) 7K S?  
.vaJ Avg  
    7. 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。 {u4i*udG`)  
3):?ZCw7y  
    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求 O! (85rp/  
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    9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。 X+*<B(E  
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    10. 定期进行有计划的自检。 "$P'Wv  
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文章出自: 世科网 Qxky^:B  
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