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[GMP良好操作规范]GMP十项基本原则 [复制链接]

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离线fzg7369
 

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只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2023-08-03
关键词: GMP原则
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1.明确各岗位人员的工作职责。 G<L;4nA)  
2=*H 8'k  
    2.在厂房、设施和设备设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康 y6g&Y.:o  
d-oMQGOklb  
    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。 z0 d.J1VW  
CXH&U@57{  
    4.将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。 8'[~2/  
0- B5`=yU  
    5.开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性 "fb[23g%@k  
F/ ]2G^-  
    6. 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。 \UA[  
11NQR[  
    7. 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。 P1!qbFDv8  
#`^}PuQ  
    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求 GblA9F7  
U4'#T%*  
    9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。 ROI7eU  
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    10. 定期进行有计划的自检。 : $1?i)  
Fe*R  
%@b0[ZC  
(TtkFo'!U  
文章出自: 世科网 ,&A7iO  
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