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[HACCP质量体系]审查评价被验证企业的HACCP计划 [复制链接]

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只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2023-08-01
一、HACCP计划的概况: m@y<wk(  
       生产加工果蔬汁企业在显著危害和关键控制点[CCP]确定之后,必须制定相应的 HACCP计划,此计划可由一页或一组文件构成,企业应将支持HACCP计划的相关文件一同附于计划之后。 $!vK#8-&{  
        二、审核生产生产企业HACCP计 划的制定: 1=_Qj}!1  
        1、HACCP法规(美国果蔬汁HACCP法规-21CFRPart120中的 120.13)要求制定、重新评估和修改计划的人员须接受HACCP原理应用方面的培训,或是通过修完标准的课程,或者拥有实践经验。企 业HACCP记录审核的人员也必须经过培训。 Yy{(XBJ~%t  
        2、生产生产企业制定、重新评 估和修改HACCP计划的人员以及从事HACCP记录审核的人员应接受经过官方认可机构的培训,培训合格后并颁发相应的证书。 d/[kky}  
        3、认证审核人员应了解生产生产企业人员接受HACCP培训的时间、地点、培训 课程和主办单位以及有经验的授课人员的职位、工作年限等。 e8eNef L$  
        4、官方验 证人员主要是审查生产生产企业是否正确的制定和实施HACCP计划。如果发现企业严重违反法规,并对HACCP概念模糊不清时,应将发 现的问题记录在验证报告中,附上所收集的培训资料,送交检验检疫机构进行审查。 3*E] :l_  
  
X2E=2tXl`7  
        三、HACCP计划的签署发布: ; Kh!OBZFo  
        1、果蔬汁生产生产企业HACCP计划可由企业人员制定,也可由企业以外的协约 人进行制定,但是HACCP计划的签署和发布实施必须是企业的最高负责人或更高一级的职员。 BZ,{gy7g7X  
        2、果蔬汁生产生产企业首次制定的HACCP计划或计划修改或每年审核后都应签 署发布。在验证过程中如果了解到因生产加工发生改变而导致HACCP计划的修改时,应检查计划是否重新签发。计划重新评估导致的修 改也应重新签发。 NFPWh3),f  
  
8v)iOPmDC  
        四、无HACCP计划的企业: "|BSGV!8  
        对经危害分析[HA]存在有显著危害的果蔬汁生产生产企业无书面的HACCP计划时将 视为严重违法。 (' 2Z&5  
  
@}s EP&$  
        五、对HACCP计划评价技术要求: i]Bu7Fuu  
        认证审核人员应发挥自己拥有的HACCP知识和经验对生产生产企业制定的HACCP 计划进行详细的分析评价,分析评价时应考虑以下内容: %a]Imsm  
        1、计划是否将 国家认证审核人员验证企业危害分析[HA]时确定的关键控制点[CCP]和显著危害列入; mNsd&Rk'  
        2 、计划是否对各关键控制点[CCP]建立了关键限值; j.[W] EfL~  
        3、计划中建立的关键限值 是否合理; ff]fN:}V  
        4、计划中是否制定了对关键限值的监控程序; Z@bSkO<Y  
        5、计划中的监控程序的方式和频率是否合理; c& K`t  
        6、计划中对各关键限值是否建立了纠偏程序; \Yn0|j>  
        7、计划中所列的纠偏程序是否适用; 50`|#zF^#  
        8、计划中对监控设备是否有校准程序; s5V|.R  
        9、计划中所列的监控设备校准程序的方法和频率是否合适; xZY7X&C4  
        10、计划中是否将其它验证方法如对成品果蔬汁的检测在必要时列入; #$]8WSl  
        11、计划中是否将用于监控、验证的记录列入; 4dm0:, G  
        12、计划中是否将支持HACCP计划的有关文件列入。 .gM6m8l9wp  
  
GB;_!69I  
        六、对HACCP计划中的危害和关键控制点[CCP]的审查: jf Vw{\l  
        即使果蔬汁生产生产企业在HACCP计划中未将国家认证审核人员认定的显著危害和 关键控制点[CCP]列出,但还是应按照双方预先确定的显著危害和关键控制点[CCP]进行审查。 4TYtgP1  
        1、审查监控程序:在审查生产生产企业的监控程序时,应查看监控是否能足 以发现关键限值的偏离,连续监控是确保连续符合关键限值的唯一方法,如果采用非连续监控(果蔬汁生产加工过程中关键限值的监 控属于这一种),必须检查监控隔离期间关键限值偏离后是否能被发现。 )3<>H!yG}  
        2、审查记录:验证人员向企业索取HACCP计划中所列的各种监控记录样本,以便确定这些记录是否足以证明监控是按规定频率进行以 及关键限值达到了要求。通过审查企业所填写的监控记录,验证人员可对其监控关键限值的能力有进一步的了解。 ;}M&fXFp"|  
        3、审查纠偏措施:果蔬汁生产生产企业的HACCP计划中如果预定了纠偏措施, 验证人员应对其适用性作出评价。需要指出的是纠偏措施必须通过找出偏离原因并恢复对关键控制点[CCP]的控制,同时还要确保在关键限 值偏离时生产的果蔬汁的安全性。 YLS*uXB&.  
  
V F b  
        七、审核验证程序: jc\y{I\  
        1、验证人员应对果蔬汁生产生产企业HACCP计划中所列的监控设备的校准程序 和频率进行审查。 {+[ Ex2b$  
        2、当监控环节薄弱时,要强化验证措施,以弥补监控 的不足。如浓缩苹果清汁生产生产企业控制原料果蔬中重金属、农药残留的程序为不仅查验供果商的普查合格证明(监控),而且还 要结合定期抽样检测成品果汁中的农药和重金属是否超标,以此作为验证手段。 l?YO!$  
        3、对果蔬汁生产加工中某一危害的全部控制对策应是相互关联的,要从整个 HACCP计划出发,确定该计划是否能控制危害。如检测与验 证程序,关键限值与纠偏措施的相互配套。
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文章出自: 世科网 I6gduvkXi4  
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