= k\J< hY`\&@ 样品制备: 9@+5LZR 1.有关物质:
FVhU^ 供试品:取本品细粉适量,(约相当于盐酸胺碘酮25mg),精密称定,置于50mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液适量,振摇,是盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,续滤液做为供试品溶液
Sna4wkbS 对照品:精密量取供试品1mL,至200mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液稀释至刻度,摇匀做为对照溶液。
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*1V 2.含量
测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸胺碘酮20mg),置200mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液适量,振摇使盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过。
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-. (药典第二部771页)
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6gE 3.色谱条件:
$M Jm*6h 色谱柱:Agela Venusil XBP C18 (L),4.6×150mm,5µm ,150Å(订货号:VX951505-L)
orb_"Qw 流动相:缓冲溶液(取冰醋酸3.0mL,加水800mL,用氨试液调节pH=4.9,再加水稀释至1000mL):甲醇:乙腈=30:30:40
*?MGMhE 波长: 240nm
@V!r"Bkg. 流速: 1.0mL
P9 Z}H(?C 柱温: 30℃
c [5KG} 进样: 10μL
|ZQ@fmvL/p Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质供试品谱图
H*r>Y Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质供试品放大谱图
k?7 X3/O t]e;;q=L. Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质对照品谱图
+$Rt+S BD Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片含量测定谱图