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3D=Y Z@@K[$ 样品制备: Y<ql49-X 1.有关物质:
df #$9- 供试品:取本品细粉适量,(约相当于盐酸胺碘酮25mg),精密称定,置于50mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液适量,振摇,是盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,续滤液做为供试品溶液
)$bS}. 对照品:精密量取供试品1mL,至200mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液稀释至刻度,摇匀做为对照溶液。
8rS:5:Hi 2.含量
测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸胺碘酮20mg),置200mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液适量,振摇使盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过。
&wE%<"aRAl (药典第二部771页)
6}Y#= } 3.色谱条件:
q Xe8Kto 色谱柱:Agela Venusil XBP C18 (L),4.6×150mm,5µm ,150Å(订货号:VX951505-L)
&,CiM0 流动相:缓冲溶液(取冰醋酸3.0mL,加水800mL,用氨试液调节pH=4.9,再加水稀释至1000mL):甲醇:乙腈=30:30:40
!XCm>]R 波长: 240nm
&&:YVd
流速: 1.0mL
i||]V*5n 柱温: 30℃
'd$P`Vw: 进样: 10μL
.1Al<OLL Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质供试品谱图
5
}]"OXQ Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质供试品放大谱图
`FTy+8mw
R$TB1w9] Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质对照品谱图
SY^t} A7:/ Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片含量测定谱图