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HPLC法测定盐酸胺碘酮片 [复制链接]

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只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2023-07-13
W?.xtQEv  
-x J\/"A  
样品制备: j.+,c#hFo  
1.有关物质: 98_os2`  
供试品:取本品细粉适量,(约相当于盐酸胺碘酮25mg),精密称定,置于50mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液适量,振摇,是盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,续滤液做为供试品溶液 iU~d2R+  
对照品:精密量取供试品1mL,至200mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液稀释至刻度,摇匀做为对照溶液。 zx"0^r}  
2.含量测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸胺碘酮20mg),置200mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液适量,振摇使盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过。 8 -b~p  
          (药典第二部771页) X\<a|/{V A  
3.色谱条件: m^)\P?M5|  
   色谱柱:Agela Venusil XBP C18 (L),4.6×150mm,5µm ,150Å(订货号:VX951505-L) 8-K4*(-dL  
    流动相:缓冲溶液(取冰醋酸3.0mL,加水800mL,用氨试液调节pH=4.9,再加水稀释至1000mL):甲醇:乙腈=30:30:40 kll ,^A  
    波长:  240nm )%!X,  
    流速:  1.0mL C|QJQ@bj0  
    柱温:  30℃ xz,M>Ua  
进样:  10μL ];0:aSi#  
Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质供试品谱图
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Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质供试品放大谱图 $g#d1u0q  
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Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质对照品谱图 H329P* P  
Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片含量测定谱图
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