W?.xtQEv -xJ\/"A 样品制备: j.+,c#hFo 1.有关物质:
98_os2` 供试品:取本品细粉适量,(约相当于盐酸胺碘酮25mg),精密称定,置于50mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液适量,振摇,是盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,续滤液做为供试品溶液
iU~d2R+ 对照品:精密量取供试品1mL,至200mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液稀释至刻度,摇匀做为对照溶液。
zx"0^r} 2.含量
测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸胺碘酮20mg),置200mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液适量,振摇使盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过。
8-b~p (药典第二部771页)
X\<a|/{V A 3.色谱条件:
m^)\P?M5| 色谱柱:Agela Venusil XBP C18 (L),4.6×150mm,5µm ,150Å(订货号:VX951505-L)
8-K4*(-dL 流动相:缓冲溶液(取冰醋酸3.0mL,加水800mL,用氨试液调节pH=4.9,再加水稀释至1000mL):甲醇:乙腈=30:30:40
kll,^A 波长: 240nm
)%!X, 流速: 1.0mL
C|QJQ@bj0
柱温: 30℃
xz,M>Ua 进样: 10μL
];0:aSi# Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质供试品谱图
qEjsAL Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质供试品放大谱图
$ g#d1u0q ['0^gN$:e Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质对照品谱图
H329P*
P Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片含量测定谱图