>8fH5 一、供试品溶液的制备: "5:f{GfO#v 稀释液:乙腈:0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)=60:40
r)(BT:2m 样品:精密称定辛伐他汀约40mg,置100mL量瓶中,加上述稀释溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。
zL'IN)7MU 色谱条件: WWW#s gM% 色谱柱:Agela Venusil ASB C18,3µm,150A,4.6*33mm
~e77w\Q0 Agela Venusil MP C18,3µm,100A,4.6*33mm
Z,!Xxv;4 柱温:25℃;
检测波长:238nm;流速:3.0 mL/min;进样量:10μL
#A9_A%_.h 流动相:A:乙腈:0.1%磷酸溶液=50:50,B:0.1%磷酸的乙腈溶液,
2~WFLD 按下表梯度洗脱:
]~00=nXFM/ PR@4' r|a 图1 Venusil ASB C18辛伐他汀有关物质色谱图
HS6Imi 图2 Venusil MP C18辛伐他汀有关物质色谱图
KtUGI.X 结论:Agela Venusil ASB C18,3µm,150A,4.6*33mm和Agela Venusil MP C18,3µm,100A,4.6*33mm测定辛伐他汀中有关物质的含量,符合2010版药典的规定。