APHPN:v 一、供试品溶液的制备: E%*AXkJ'dZ
5EhE`k4 取本品的细粉适量(约相当于格列齐特100mg),100mL量瓶中,加乙腈约40mL使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液
。 &:8T$UV 二、色谱条件: pN k8! k 色谱柱:Agela Venusil ASB C8,150Å,4.6×250mm,5µm
u9}!Gq Agela Promosil-C8,100Å,4.6×250mm,5µm
%c0z)R~ 流动相:水:乙腈:三乙胺:三氟乙酸=60:40:0.1:0.1
$[QcEk pX]21&F 流速:1mL/min;进样体积:20μL;温度:室温;
检测波长:235nm
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Q.LmhC
+/Z0 E@]sq A 图1 Venusil ASB C8格列齐特有关物质供试品色谱图
图2 Promosil-C8格列齐特有关物质供试品谱图
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{W3j^m7 结论:Agela Venusil ASB C8,150Å,4.6×250mm,5µm 和Agela Promosil-C8,100Å,4.6×250mm,5µm可用于
测定齐列格特有关物质的含量,符合2010版药典的要求。