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_3{ 一、供试品溶液的制备: r|F,\fF +4p;4/= 取本品的细粉适量(约相当于格列齐特100mg),100mL量瓶中,加乙腈约40mL使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液
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l##Wv 二、色谱条件: 9C~GL,uKs 色谱柱:Agela Venusil ASB C8,150Å,4.6×250mm,5µm
F"#*8P Agela Promosil-C8,100Å,4.6×250mm,5µm
|w]i$`3'I 流动相:水:乙腈:三乙胺:三氟乙酸=60:40:0.1:0.1
61wG: 4GejT(U 流速:1mL/min;进样体积:20μL;温度:室温;
检测波长:235nm
_r)nbQm& }4`YdN s_?*R 图1 Venusil ASB C8格列齐特有关物质供试品色谱图
图2 Promosil-C8格列齐特有关物质供试品谱图
]>!_OCe& 结论:Agela Venusil ASB C8,150Å,4.6×250mm,5µm 和Agela Promosil-C8,100Å,4.6×250mm,5µm可用于
测定齐列格特有关物质的含量,符合2010版药典的要求。