D'Uc?2X,& 一、供试品溶液的制备: T0 cm+|S [=:4^S|M 取本品的细粉适量(约相当于格列齐特100mg),100mL量瓶中,加乙腈约40mL使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液
。 P<9T.l 二、色谱条件: 0:x+;R<P*w 色谱柱:Agela Venusil ASB C8,150Å,4.6×250mm,5µm
G$~hAZ Agela Promosil-C8,100Å,4.6×250mm,5µm
% QaWg2Y= 流动相:水:乙腈:三乙胺:三氟乙酸=60:40:0.1:0.1
S-brV\v7 F^!mgU X 流速:1mL/min;进样体积:20μL;温度:室温;
检测波长:235nm
luz,z(
v
ON"V`_dq+M w!Z,3Yc) 图1 Venusil ASB C8格列齐特有关物质供试品色谱图

图2 Promosil-C8格列齐特有关物质供试品谱图
3>z+3!I z 结论:Agela Venusil ASB C8,150Å,4.6×250mm,5µm 和Agela Promosil-C8,100Å,4.6×250mm,5µm可用于
测定齐列格特有关物质的含量,符合2010版药典的要求。