[REACH]REACH注册指南——数据购买方式 [复制链接]

REACH法规下，分阶段物质的注册通常有下面两种获取注册数据的途径：

1. 加入联合体，成为联合体成员，共享收据；

2. 购买联合体或领头注册人发布的数据授权信（LoA）；

加入联合体利弊

加入联合体可能的优势：

1. 一般能够获得部分数据所有权，可能用于其他国家化学品法规注册。联合体成员能够参与制定费用分摊机制。

2. 获取信息更加高效完整，获取除SIEF以外的其他行业信息。

3. 联合体成员通过LoA或数据的出售获得补偿，降低注册成本，有可能产生盈利。涵盖多种物质的联合体，加入将带来数据统筹分摊的优势，降低费用。

4. 扩展交流平台，了解最新国际市场行情，提高企业在国际行业的影响力和竞争力。

加入联合体可能的劣势：

1. 前期试验开展费用需要分摊，前期费用投入较大。

2. 需要专业人员参与联合体日常工作，工作量较大。

3. 由于SIEF中购买LoA潜在注册人数量不确定，财务风险较大。

4. 后期加入，将需要支付额外的迟到费用，时间越晚，费用就越高。

购买LoA利弊

购买LoA的优势

1. 一般来说，物质的LoA的费用比加入联合体的费用低。

2. LoA是国内企业完成注册的主要途径。

3. 相比加入联合体，企业需要涉及的工作量相对较小。

购买LoA的劣势：

1. 数据仅有引用的权限，且仅适用于欧盟的REACH法规注册本身。

2. 对注册没有话语权，下游用途不一定包含在注册卷宗里面，可能需要单独进行开发用途。

数据费用增长和返还

        通常REACH注册联合体Consortium/领头注册人LR，都会为参与联合提交数据费用（LoA费用）设定一定增长和返还机制。

        对于数据费用增长，通过分析发现通胀因素、管理费、平台费、迟到费和新增测试项目费用等是主要的费用增长名目，增长模式也分一刀切、逐年比例增长等。

        返还原则是基于公平、透明、无歧视的的数据分摊精神。由于参与联合提交人数的不断增加，分摊基数增大，前期的注册者会得到一定的差额返还，同时LoA费用一定程度上降低。但是，这并不意味着越晚注册价格越低。因为相同条件下，早期注册者付出费用必然少于后来注册者。

        LoA费用的增长和返还，同时存在，并行不悖。但是，并非所有的联合体都有增长和返还机制。比如联合体在早期的LoA核算中，已经把未来的溢价因素考虑在内，则后期一般不会有费用增长。同理也有些联合体在SIEF协议或公开网站上直接表明，没有数据返还。