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[REACH]REACH注册详解 [复制链接]

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只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2023-06-27
关键词: REACH注册

什么是REACH注册

欧盟REACH法规于2007年6月1日正式生效,于2008年6月1日开始正式实施,全称为 “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals,化学品注册、评估、许可和限制” (以下简称REACH法规)。注册是REACH法规下最主要的义务。企业向欧洲化学品管理署(ECHA)成功递交化学物质的注册卷宗之后,可获得一个由18位数字组成的注册号码。未能在相应的截止日期前完成注册的企业,则不能将对应产品继续投放欧盟市场。

REACH注册物质范围

□ 投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;

□ 投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分;

□ 投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。

注:物品中有意释放物质:在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质,通常为了实现该物品的某种辅助功能,如橡皮中的香味物质。

REACH注册主体

□ 欧盟境内的物质、配制品、物品生产商:

□ 欧盟境内的物质、配制品、物品进口商;

□ 非欧盟物质、配制品、物品生产商:必须通过欧盟境内的唯一代表(OR)来履行注册义务。

REACH注册类型

注册类型
吨位级别
数据要求
严格可控中间体注册
1000吨/年以下
现有数据即可
1000吨/年以上
REACH法规附件VII
常规物质注册
1-10吨/年
REACH法规附件VII
10-100吨/年
REACH法规附件VII+VIII
100-1000吨/年
REACH法规附件VII+VIII+IX
1000+ 吨/年
REACH法规VII+VIII+IX+X

REACH注册时间表

注:物质包括分阶段物质(已有物质)和非分阶段物质(新物质)两种:对于非欧盟制造商而言,分阶段物质即列于欧盟EINECS,NLP名录之中的物质;此外则为非分阶段物质。

REACH注册流程

注:SIEF(Substance Information Exchange Form):即物质信息交流论坛,(后)预注册了同一个物质的法律实体即为该SIEF的成员,SIEF成员可以是该物质的欧盟生产商、进口商、下游用户、 非欧盟企业的OR以及物质数据的拥有者。SIEF的作用为:1、注册物质数据共享,费用分摊;2、物质分类标签的统一。

REACH注册费用分析

费用组成/物质
备注
行政费
0 –31,000欧元,由欧洲化学品管理署(ECHA)收取
数据费
领头注册人或数据持有人收取
代理费
注册代理机构收取
注:

1、影响REACH注册费用的主要因素:

·物质的年生产或年出口吨位;·物质危害特性及用途;·物质现有数据情况;·企业规模。

2、以下情况,物质的注册费用可以得到部分减免:

·物质为严格可控的中间体,可降低数据费与行政费;

·物质注册吨位为1-10吨/年时,如注册卷宗中提交了REACH法规附件VII包含的所有数据,行政费可豁免;

·企业若符合SME(即为中小型企业)标准,可大幅降低行政费;

  来源:世科网

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