[合格评定]CE标志 [复制链接]

1. CE标志简介

    为了实现单一市场目标，实施技术协调原则，1989年，欧盟理事会通过《关于合格评定全球方法的决定》（90/C 10/01），确立了合格评定全球方法的基本框架。在此基础上，1990年欧盟理事会通过的《关于用于技术协调指令的不同阶段合格评定程序模式以及加贴CE合格标志规则的决定》（90/683/EEC，1993年被93/465/EEC替代），确定了合格评定程序的八种基本模式和八种派生模式，规定所有新方法指令都采用模式方法进行合格评定，也确定使用CE标志作为法规符合性的唯一标志。

    CE标志是一种强制性的安全认证标志，是制造商进入欧盟市场的必要条件。CE标志意义在于：加贴CE标志的产品表明其符合有关欧盟新方法指令规定的基本要求，并通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明。法律要求加贴CE标志的工业产品，没有加贴CE标志，不得上市销售；已加贴CE标志进入市场的产品，如发现不符合安全要求的，要责令从市场收回；持续违反指令中有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

2. 欧盟法规对加贴CE要求的新变化

    2008年8月13日，欧盟官方公报（OJ）刊登了条例(EC) No 765/2008和决定768/2008/EC，其中(EC) No 765/2008从2010年1月1日起正式实施。这两个法规和新方法指令是牢牢捆绑在一起的，它加强了进入欧盟市场产品的监管程序，也对CE标志提出了一些新要求。在条例(EC) No 765/2008里，它直接授权海关相关权力，当发现产品具有严重风险、缺乏相关证书和技术文档、CE标志未正确加贴等情况时，海关可以暂时对其扣押，并告知市场监管机构。此外，对于严重的违规行为，它要求最高可负刑事责任。

    决定768/2008/EC是条例(EC) No 765/2008的补充，详细规定了CE标志的加贴要求、EC合格声明的模版以及制造商、进口商、授权代表和经销商的义务。其中，它要求制造商建立产品的技术文档，并进行相应的合格评定程序，对于符合要求的产品，可出具EC符合性声明，并加贴CE标志；要求进口商应保证制造商已进行了适当的合格评定程序、已建立技术文档、已加贴CE标志，同时进口商还需将EC合格声明和技术文档保存一定期限（通常为10年），并在市场监管机构要求时提供。此外，该决定还规定了六种不合规行为：没有加贴CE标志或CE标志加贴不正确；没有编写技术文档或技术文档不完全；没有EC合格声明或EC合格声明不正确。一旦发现任何一种不合规行为，制造商或进口商应立即整改，否则会面临产品退出欧盟市场的处罚。

    由此可见，欧盟对CE标志的加贴要求更为严格化。上述有关技术文档及EC合格声明的具体内容，在具体的新方法指令，例如低电压指令、电磁兼容指令、EuP指令中，都会有明确的规定。

3. CE标志的加贴要求

    CE标志必须由制造商或其在欧盟的授权代理加贴。无论制造商是欧盟内还是欧美外的，最终都要为产品对指令规则的符合性以及CE标志的加贴负责。制造商可在欧盟内指定一个授权代表。特殊情况下，负责将产品投入市场的人也可被视为已经承担起制造商的责任。原则上讲，为确保产品符合相关指令的所有要求，必须在完成所有合格评定程序后方可在产品上加贴CE标志。

    通常CE标志应加贴在产品或产品的铭牌上，也可将CE标志贴在如包装或随附的资料上，但需证明CE标志不能贴在产品上的原因，如某些爆炸品上不可能加贴CE标志、或者受某些技术和经济条件制约无法加贴CE标志、或无法达到CE标志的尺度要求、或不能保证CE标志显著、清晰、难以擦除时，才可以将CE标志加贴到包装上（如有包装）或产品随附的文件上（如相关指令规定了这些文件）。

    (EC) No 765/2008和768/2008/EC规定CE标志的最低高度不得小于5 mm，如果缩小或扩大应按图5.2的比例进行。无论CE标志被局部缩小或放大，还是CE字体未使用圆形字母，还是CE标志与原比例规定有细微差别，都将被视为误用。对误用或滥用CE标志的行为将受到成员国法律的严厉制止。此外，768/2008/EC还传达了欧盟委员会计划对CE标志进行注册的信息，计划使该标志成为一个集体商标，商标形式将成为成员国当局市场监督和法律保障的新工具。

图5.2 CE标志

4. CE标志申请程序

    CE标志原则上属于自我声明，也即制造商在确保自己的产品符合相应法规或标准的要求后，可以自行加贴该标志。但在很多情况下，许多进口商都会要求第三方认证，这样，制造商需要向第三方机构申请CE标志。一般的申请程序如下：

    (1) 制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请；

    (2) 申请人填写CE标志申请表，将申请表、产品使用说明书和技术文档一并寄给实验室（必要时还要求申请公司提供一台样机）；

    (3) 实验室确定检验标准及检验项目并报价；

    (4) 申请人确认报价，并将样品和有关技术文档送至实验室；

    (5) 申请人提供技术文档；

    (6) 实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用；

    (7) 实验室进行产品测试及对技术文档进行审阅；

    (8) 技术文档审阅包括：文件是否完善以及文件是否按欧盟官方语言（英语、德语或法语）书写；

    (9) 如果技术文档不完善或未使用规定语言，实验室将通知申请人改进；

    (10) 如果测试不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。如此，直到测试合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况；

    (11) 根据第(9)、(10)条所涉及的整改费用，实验室将向申请人发出补充收费通知；

    (12) 申请人根据补充收费通知要求支付整改费用；

    (13) 实验室向申请人提供测试报告或技术文档、合格证书（COC）、CE标志；

    (14) 申请人签署合格证书，并在产品上加贴CE标志。

5. CE标志与欧洲其他认证标志的关系

    CE标志是表明产品符合欧洲指令（取代所有国家法规）的唯一标志，这就意味着CE标志应取代所有符合国家法规的标志（如德国的GS 标志）。但是，有的国家的消费者更看中本国的一些认证标志，应视具体情况适当加贴其他认证标志，如GS标志。产品上可加贴其他标志，但必须满足下列条件：

• 该标志具有与CE标志不同的功能，为该标志提供了其它附加的价值；
• 加贴的是不易引起混淆的法律标志，如制造商保护性商标等。