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楼主
发表于: 2023-06-02
关键词:
CCC
医疗器械
`?z('FV
产品
小类
产品名称
依据
标准
号
对应
国际标准
号
实施规则号
实验
室
1701
心电图机
GB10793-2000
IEC 60601-2-25:1993
CNCA-08C-032 2001《
医疗器械
产品类强制性
认证
实施规则》(心电图机)
北京
市
医疗
器械
检验
所
t<45[~[
上海
市医疗器械
检测
所
GB9706.1-1995
IEC 601-1:1988
1702
血液透析机
GB9706.1-1995
IEC 601-1:1988
CNCA-08C-033 2001《医疗器械产品类强制性认证实施规则》(血液透析装置)
北京市医疗器械检验所
JP>EW& M
广东省医疗器械
质量
监督检验所
GB9706.2-2003
IEC 60601-2-16:1998
1703
血液净化装置的体外循环管道
YY0267-1995
CNCA-08C-034 2001《医疗器械产品类强制性认证实施规则》(血液净化装置的体外循环管道)
广东省医疗器械质量监督检验所
1704
空心纤维透析器
YY0053-1991
CNCA-08C-035 2001《医疗器械产品类强制性认证实施规则》(空心纤维透析器)
1705
植入式心脏起搏器
GB16174.1-1996
ISO
5841-1:1989
CNCA-08C-036 2001《医疗器械产品类强制性认证实施规则》(植入式心脏起搏器)
上海市医疗器械检测所
1706
医用X射线诊断
设备
GB9706.1-1995
IEC 601-1:1988
CNCA-08C-037 2001《医疗器械产品类强制性认证实施规则》(医用X射线诊断设备)
北京市医疗器械检验所
Jh-yIk
辽宁省医疗器械检验所
GB9706.11-1997
IEC 601-2-28:1993
GB9706.12-1997
IEC 601-1-3:1994
GB9706.14-1997
IEC 601-2-32:1994
GB9706.15-1999
IEC 60601-1-1:1995
GB9706.18-2006
IEC 60601-2-44:2002
GB9706.3-2000
IEC 60601-2-7:1998
1707
人工心肺机 滚压式血泵
GB12260-2005
CNCA-08C-038 2001《电气
电子
产品强制性认证实施规则》(人工心肺机 滚压式血泵)
广东省医疗器械质量监督检验所
GB9706.1-1995
IEC 601-1:1988
1708
人工心肺机 滚压式搏动血泵
GB12260-2005
CNCA-08C-039 2001《电气电子产品强制性认证实施规则》(人工心肺机 滚压式搏动血泵)
GB9706.1-1995
IEC 601-1:1988
1709
人工心肺机 鼓泡式氧合器
YY0604-2007
ISO 7199:1996,MOD
CNCA-08C-040 2001《电气电子产品强制性认证实施规则》(人工心肺机 鼓泡式氧合器)
1710
人工心肺机 热交换器
YY0604-2007
ISO 7199:1996,MOD
CNCA-08C-041 2001《电气电子产品强制性认证实施规则》(人工心肺机 热交换器)
1711
人工心肺机 热交换水箱
GB12263-2005
CNCA-08C-042 2001《电气电子产品强制性认证实施规则》(人工心肺机 热交换水箱)
GB9706.1-1995
IEC 601-1:1988
1712
人工心肺机 硅橡胶泵管
YY91048-1999
CNCA-08C-043 2001《电气电子产品强制性认证实施规则》(人工心肺机 硅橡胶泵管)
t/[2{'R4
7nB4(A2[S4
x{pj`'J)
5iw\F!op:
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