药品经营企业GSP认证工作五个常见问题: K =.%$A
1.制度设立形同虚设:在(GSP实施细则》(以下简称《细则》)中规定了企业的管理制度应包括15个方面的内容,记录应包括10多个方面的内容.而企业为了通过认证,制订的制度和记录太多,而这些制度往往并不是企业自己根据实际情况制定出来的,而是从其他业已通过认证的企业处照搬复制过来的,甚至有的是在网上搜索编造出来的dA证过后,如此之多的所谓制度都成为了废纸;那么这些制度的学习和落实应当是认证的重点. p^(&qk?ut
2.人事管理松懈,药师脱岗现象严重:部分企业负责人碍于社会关系或熟人情面,对本企业药师没有实行严格的管理,出现药师”挂名”现象,即在职不在岗,形成事实上的药师证租用关系;多数墓层药品零售企业的负责人都是外行,认证时为了达到人员资质要求,临时聘请质量管理人员,等到认证结束后就将其辞退,质量管理制度形同虚设, yNm:[bOER
3.药分类管理制度和养护制度不落实:有的企业不按品种,规格,剂型,用途以及储存要求分类陈列和储存药品,药品与非药品,处方药与非处方药,易串味药品与一般药品混合摆放;有的企业“五防”设施不全,空调,灭火器,窗帘,挡鼠板,纱门等设施设备认证后不知去向,甚至未经许可擅自变药品仓库. Xtwun
4.经营行为不规范:主要表现在:药品代销现象普遍.许多药品零售企业直接与生产厂家合作,签订代理销售合同,却不认真审查厂家代理的资质,不及时索要相关票据,不严格产品购进验收,旦出现假劣药品,很难追查源头. 7W6cM%_B
5.菌药物未能严格凭执业医师处方销售:虽然监管部门对处方药的管理越来越严格,但现象在基层药品零售企业仍较普遍.些企业为销售处方药,想出各种”变通”手段,如先售药后补处方,甚至自己开处方,不少企业销售处方药都未经药师审核,也没有实行处方审核,调配,复核人员签名制度. J 5h+s-'
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