[原创] 药企GSP认证工作常见问题 [复制链接]

药品经营企业GSP认证工作五个常见问题:   [HYr|T  
1.制度设立形同虚设:在(GSP实施细则》(以下简称《细则》)中规定了企业的管理制度应包括15个方面的内容，记录应包括10多个方面的内容．而企业为了通过认证，制订的制度和记录太多，而这些制度往往并不是企业自己根据实际情况制定出来的，而是从其他业已通过认证的企业处照搬复制过来的，甚至有的是在网上搜索编造出来的dA证过后，如此之多的所谓制度都成为了废纸；那么这些制度的学习和落实应当是认证的重点． $4xSI"+M%  
2.人事管理松懈，药师脱岗现象严重：部分企业负责人碍于社会关系或熟人情面，对本企业药师没有实行严格的管理，出现药师”挂名”现象，即在职不在岗，形成事实上的药师证租用关系；多数墓层药品零售企业的负责人都是外行，认证时为了达到人员资质要求，临时聘请质量管理人员，等到认证结束后就将其辞退，质量管理制度形同虚设，
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3.药分类管理制度和养护制度不落实：有的企业不按品种，规格，剂型，用途以及储存要求分类陈列和储存药品，药品与非药品，处方药与非处方药，易串味药品与一般药品混合摆放；有的企业“五防”设施不全，空调，灭火器，窗帘，挡鼠板，纱门等设施设备认证后不知去向，甚至未经许可擅自变药品仓库． NCkI[d]B@  
4.经营行为不规范：主要表现在：药品代销现象普遍．许多药品零售企业直接与生产厂家合作，签订代理销售合同，却不认真审查厂家代理的资质，不及时索要相关票据，不严格产品购进验收，旦出现假劣药品，很难追查源头． 8-x-?7  
5.菌药物未能严格凭执业医师处方销售：虽然监管部门对处方药的管理越来越严格，但现象在基层药品零售企业仍较普遍．些企业为销售处方药，想出各种”变通”手段，如先售药后补处方，甚至自己开处方，不少企业销售处方药都未经药师审核，也没有实行处方审核，调配，复核人员签名制度． A_9^S!  
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