g$U7bCHG yK>s]65& 中国Q1:如果有物质存在中国新化学物质名录中,但是美国化学会分配了新的CAS号,新的CAS号不在名录中,那么环保部是会修正名录中CAS号还是在原有的CAS号上做备注?
A1:如果原有的CAS号已经存在名录中,那么该物质可正常生产,针对美国化学会新的CAS号,只需要在登记中心做好备案工作后,允许继续生产。
Q2:地方环保局在新化学物质申报的具体监管工作?
A2:由地方环保局对重点环境管理危险类物质,一般类物质和危险类物质进行分类监管。首次活动情况上报环保部,发布监管通知由地方环保部进行审查。
Q3:某新化学物质,属遇水放出易燃气体的液体,按照申报指南信息要求,pH值必须要测试吗?
A3:根据申报指南,液体需要提供pH值,但是如果实验确实无法操作,提供相关的说明即可。
Q4: 新化学物质一般一次性通过情况下,申报时间为90天,如果没有一次性通过,走完整个流程大概需要多少时间?
A4:这个流程的具体时间主要看1)材料是否准备充分;2)风险评估内容和风险管理措施是否详尽,风险控制是否合格;3)如果需要补正材料,补正时间不列入审核时间;4)材料补齐后,再次评审,时间约60个工作日。
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8}y*E Q5:不再生产或进口某新化学物质,是否需要交回登记证?
A5:无贸易活动可不注销登记证,但即便不再生产或进口新化学物质,也需要提供年度报告;登记证予以注销后,3年内不准对同一物质进行申报。
Q6: 如果有两家企业同时对某一物质进行新化学物质申报,一家企业做简易申报,另一家做常规申报,彼此也不知道对方的申报情况,这两家企业申报的时候对数据有什么特别的要求吗?
A6:两家企业按照各自的申报类型提供数据,互不干涉。
Q7:如何保障下游用户满足要求,如果分销商,无法确定下游用户达到这些措施,怎么办?
A7:只要下游用户是按照申报材料中的风险管理措施生产和使用即可。另外,如果生产商收到客户的确认函,说明自己满足风险管理控制文件,即可满足要求。
Q8:在中国新化学物质登记管理办法中,如何确定新物质和现有物质?
A8:根据中国现有化学物质名录,如果在名录内,即为现有物质,无需开展相关工作。
MC_i"P6a Q9:危险
化学品登记管理办法和危险化学品经营登记管理对于进口商而言,是否都需要办理?
CTZ#QiNP A9:两者都需要,如果不办理危险化学品经营登记证,无法从事相关经营工作。
Es&'c1$^s cJ#%OU3p Q10:中国进
出口检验检疫申报的时候,是都需要100%确认所有组分?
(RLJ_M|;/b A10:与检验检疫安全相关的物质,如危害类物质,需要指明,但是如果有害物质的含量涉及到商业保密,可以仅提供含量区间。
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IWt\J Q11:关于应急电话,登记机构代理资质是否有要求?
.KxE>lJbqM A11:只要是符合应急电话要求的机构即可。
2"B3Q:0he| 欧盟
Yd$64d7,h Q12:欧盟REACH法规下,单独提交注册卷宗的物质,后续要怎么办?
G9jlpf5> A12:在欧盟REACH法规下,联合提交是义务。“opt-out”是允许的,但是仅针对特定的部分,如数据节点部分,分类标签部分可以由成员提交自己的数据。单独提交的注册卷宗,在新版REACH-IT中,会看到该物质的其它注册者,甚至领头注册人的信息,届时,需要联系领头注册人,参与联合提交。
mNAp FwZ Q13:针对卷宗评估,哪些卷宗ECHA会进行评估?筛选被评估卷宗的
标准是什么?
ai~JY[ A13:根据
法规内容,一部分卷宗评估是随机抽取的,另一部分是关系到评估报告中提及领域的卷宗会被评估。ECHA强烈建议企业认真研读ECHA发布的年度评估报告。
韩国
Q14:K-REACH下什么样的物质属于新物质?
jY5BVTWnV Q14: 1)1991年2月2日以前已经在韩国本土用作商业用途,并且在1996年12月23日之前被政府公示过;2)已经在TCCA下经过毒理学评估,并于1991年2月2日以后已经被公示。
aoS]Qp 现有化学物质会分配一个KE Number, 没有KE Number的化学品被为是新化学品。目前该清单共包含物质43000种,最近更新时间为2011年。
?u8vK<2h Q15:根据化评法,MSDS的第三部分信息是否只需要披露危险成分含量即可?如果是敏感信息,是否可采用通用名?
"ktC1y1 A15:这部分的信息跟国际惯例一样,如果提交的信息涉及到商业敏感信息,企业可以提交保密申请,申请通过后就不会公开。
日本
m1lfC Q16:针对化学物质到日本,有没有相关的data base确定新物质还是现有物质?
2F#R;B#2 A16:日本,如果有官方公式号码,即为现有物质,J-check检索后,检索不到,就是新物质。如果CAS号与METI号不能匹配,可以找相关机构咨询。