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3 分离纯化技术 @V Tw>=94
常见的分离方法有沉降分离法、滤过分离法、离心分离法；常见的精制方法有水提醇沉法（水醇法）、醇提水沉法（醇水法）、酸碱法、盐析法、离子交换法和结晶法等。实践表明，这些方法也存在一定局限性。近年来，出现了一些分离和精制的新方法，如絮凝沉淀法、大孔树脂吸附法、超滤法、高速离心法等。 |@R/JGB^
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絮凝沉淀法是在混悬的中药提取液或提取浓缩液中加入一种絮凝沉淀剂以吸附架桥和电中和方式与蛋白质果胶等发生分子间作用，使之沉降，除去溶液中的粗粒子，以达到精制和提高成品质量目的的一项新技术。絮凝剂的种类很多，有鞣质、明胶、蛋清、101果汁澄清剂、ZTC澄清剂、壳聚糖等。 B"*P BJuOA
用鞣酸和明胶精制小儿抗炎清热剂水提液，不仅成品稳定性好，澄明度也好，临床应用观察疗效优于原汤剂[6]。加入蛋清絮凝剂沉降药酒中的胶体微粒和大分子物质，可减少药酒中沉淀物的出现，从而提高药酒的澄明度[7]。将101果汁澄清剂用于玉屏风口服液的澄清，经与醇沉法比较了氨基酸、多糖、黄芪甲苷及总固体的量，前者能更好的保留有效成分，降低生产成本和周期[8]。将ZTC澄清剂用于八珍口服液的制备，并与醇沉法比较，结果表明，可较好的保留中草药指标成分[9]。 a #p`l>rx
壳聚糖又称可溶性甲壳素，是甲壳素的脱乙酰衍生物，乃一种新型的絮凝澄清剂。用壳聚糖澄清单味白芍提取液，能很好的保留其中芍药苷[10]。考察80味不同成分、不同药用部位药材的澄清范围，对其中部分单味药材进行鉴别及含量测定，并将絮凝液与水煎液、醇沉液作比较，结果表明，壳聚糖絮凝剂用于大部分单味中药浸提液均能起到一定澄清作用，保留其中大部分有效成分，并能明显提高多糖和有机酸的转移率[11]。 |6Iw \YU
超虑是一种膜分离技术，根据体系中分子的大小和性状，通过膜的筛分作用，在分子水平上进行分离，可分离分子量为1000道尔顿～1000000道尔顿的物质，起到分离、纯化、浓缩或脱盐作用。目前，该技术在中药制剂中的应用主要是滤除细菌、微粒、大分子杂质（胶质、鞣质、蛋白质、多糖等）。超滤法制备中药注射液工艺简单，具有提高中药注射剂澄明度，去除杂质和热原，保留更多有效成分及部分脱色的特点[12]。刺五加注射液、丹参注射液的制备工艺均可采用超滤法[13，14]。 7VkjnG^!:
高速离心法是以离心机为主要设备，通过离心机的高速运转，使离心加速度超过重力加速度的成百上千倍，从而使沉降速度增加，以加速药液中杂质沉淀并去除的一种方法。沉降式离心机分离药液具有省时、省力，药液回收完全，有效成分含量高、澄明度高的特点，更适于分离含难于沉降过滤的细微粒或絮状物的悬浮液。高速离心法制备的清热解毒口服液与水醇法进行比较，检测其黄酮含量，结果表明，高速离心工艺流程短、成本低、有效成分损失少，黄酮含量显著高于水醇法[15]。 YxU->Wi]G
分子蒸馏技术属于一种高新技术。在分离过程中，物料处于高真空、相对低温的环境，停留时间短，损耗极少，故分子蒸馏技术特别适合于高沸点、低热敏性物料，尤其是有效成分的活性对温度极为敏感的天然产物的分离，如玫瑰油、藿香油、桉叶油、山苍子油。 ~:_1
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大孔吸附树脂是近代发展起来的一类有机高聚物吸附剂，应用于中草药成分的提取分离效果较好。用大孔吸附树脂提取精制三七总皂苷，所得产品纯度高，质量稳定，成本低[16]。将大孔吸附树脂用于银杏叶的提取，提取物中银杏黄酮含量稳定在26％以上[17]。另外，大孔吸附树脂还可用于含量测定前样品的预分离。 +8|Xj!!*}
在提取和精制过程中还可以选用两种以上工艺联用，以取得更好的效果。将经ZTC澄清剂处理过的药液再用大孔吸附树脂吸附洗脱，得到质量稳定的银杏叶提取物（EGB），其黄酮和内酯分别达26％和6％以上[18]。用大孔树脂吸附与超滤技术联用对六味地黄丸进行精制，提取物重量只有原药材的46％，而98％的丹皮酚和86％的马钱素被保留[19]。用吸附澄清－高速离心－微滤法制备菖蒲益智口服液，可以更好地去除杂质，选择性保留有效成分，其中人参皂苷Rg1与总多糖均较醇沉工艺有所提高，并且缩短了工艺周期，实现了中药口服液的连续无醇化生产[20]。 _qt
4 浓缩及干燥技术 8zJye6f;l
喷雾干燥是流化技术用于液态物料干燥的一种方法。因是瞬间干燥，特别适用于热敏性物料，故所得产品质量好，保持原来的色香味，且易溶解。利用喷雾干燥来制备微囊的研究正在进行，它是将心料混悬在衣料的溶液中，经离心喷雾器将其喷入热气流中，所得的产品是衣料包心料而成的微囊，这种微囊粉末可采用于直接压片，也可制备胶囊剂、糖浆剂或混悬剂。 %,Y^Tp
冷冻干燥是将干燥液体物料冷冻成固体，在低温减压条件下利用冰的升华性能，使物料低温脱水而达到干燥的一种方法。由于物料在高对绘空及低温条件下干燥，故对某些极不耐热物品的干燥很适合。王大林报道了一种喷雾通气冻干新技术，是利用冷的空气或氮气作为介质，迅速流经冻结物使水升华，喷雾冻干制得的产品微粒小、干燥快、时间短、均匀、流动性好，并具良好的速溶性[21]。近年来，对膏状物料和粘稠物料干燥的研究取得了较大进展，流态化技术、喷射技术、惰性载体技术，则是在此研究基础上发展起来的。旋转闪蒸干燥机、热喷射气流干燥机、惰性载体干燥机均适合热敏性物料和膏状物料的干燥。这些新的研究成果用于中药制剂生产，将大大改善中药加工的技术水平，提高生产效率。 6BXZGE
5 制粒技术 SEZ08:>x r
流化床制粒技术（一步制粒技术）的特点是，可大大减少辅料的用量，浸膏在颗粒中的含量可达50％～70％，颗粒在沸腾状态下形成，表面圆整，流动性好。同时，由于制粒过程在封闭的制粒机内完成，生产过程不易被污染，成品质量能得到更好的保障。上海中药二厂采用流化喷雾干燥技术改进银翘片工艺，不但减少了制粒工序，而且制得的颗粒疏松，呈多孔状，压片后硬度高，崩解快，提高了片剂质量[22]。快速搅拌制粒技术是利用快速搅拌制粒机完成的制粒技术。通常将放有固体物料（辅料）的盛器提升密闭，由加料口加入中药浸膏，开启三向搅拌叶以一定的速度转动，使物料从盛器的底部沿壁抛起旋转的波浪，其波峰通过以高速旋转的刮粒刀，被切割成带一定菱角的小块，小块间相互摩擦，最后形成球状颗粒。该法制成的颗粒均匀、圆整，辅料用量少，制粒过程密闭、快速。
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干法制粒技术可通过滚筒平压制粒机完成。具一定相对密度的中药提取液，经喷雾干燥得到干浸膏粉，添加一定辅料后，以滚筒平压制粒机制粒。该法所需辅料少，甚至不用辅料。 { K/xI
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