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离线ctil
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只看楼主 正序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2012-09-25
关键词： MDDEMC技术设计
bZ-"R 6a$  
MDD主要内容包括： 3yWu-U \k  
xz-z" 8d  
　　１、必须是安全的； ,t`u3ykh  
}@kD&2  
　　２、必须根据目前认可的工艺技术设计和制造； LL|uMe"Jb  
K,uTO7Mk[  
　　３、必须达到预期的性能； ]bjXbbHd  
lzJ[`i.  
　　４、在规定的寿命期内必须保证产品的安全和性能。 5H (CP  
Q_ zGs6  
　　５、必须规定适当的运输和储存要求； c4]/{!4 Q  
28 h3Ayw4  
　　６、副作用必须在可接受的范围内； K+3dwQo  
K k 5 vC{  
　　７、化学的、物理的和生物的特性，如：毒性、生物兼容性等必须在容许的范围内； Oeua<,]Z~  
q1:Y]Rbe  
　　８、感染和微生物污染必须在可接受范围内； ?{bF3Mz=  
ye-o'%{  
　　９、与其它设备联合作用，必须考虑环境条件（如 EMC等）的影响；
JNQiCK,)}M  
#+mt}w/  
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