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只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2012-09-25
关键词: MDDEMC技术设计
A+? n=IHh  
MDD主要内容包括:  Vb/J`  
h$lY,7  
  1、必须是安全的; 3n X7$$X  
)U8F6GIC&}  
  2、必须根据目前认可的工艺技术设计和制造; vG<Mz?wr  
qD 2<-E&M/  
  3、必须达到预期的性能; P||u{]vU  
<OpiD%Ctx  
  4、在规定的寿命期内必须保证产品的安全和性能。 F/mD05{  
I_v]^>Xw  
  5、必须规定适当的运输和储存要求; H3MT.Cpd  
|`#[jHd  
  6、副作用必须在可接受的范围内; bvZmo zbD  
NH4EsV]  
  7、化学的、物理的和生物的特性,如:毒性、生物兼容性等必须在容许的范围内; S&@~F|  
0M pX.0  
  8、感染和微生物污染必须在可接受范围内; P% .9g  
B f[D&O  
  9、与其它设备联合作用,必须考虑环境条件(如 EMC等)的影响;
?zxKk(J  
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