聚乙二醇(PEG)6000外观(25℃) :白色固体粉末 凝点(℃) :53~58 溶液的澄清度与颜色:不浓、不深于2#标准液 平均分子量 :5400~7800 粘度40(m㎡/s) :10.5~16.5 乙二醇或二甘醇:— PH 值 :4~7 砷 盐(ppm) :— 炽灼残渣(%) :≤0.2 重金属(ppm) :— 包装规格 :20公斤/纸箱 质量标准 :cp2000 贮 运 :本品无毒、难燃,按一般化学品运输,密封贮存于干燥处。 主要用途 :片剂、薄膜衣、滴丸、胶囊剂、栓剂等。 滴丸剂基质: 聚乙二醇是一类制备难溶性药物固态分散体有用的基质,其优点主要在于: (1) 有机药物的分子量大多低于400或500,而聚乙二醇分子量为1500、4000和6000 ,因而可形成间质性固态溶液。 (2) 当聚乙二醇--药物溶解后迅速冷却药物形成核晶非常困难,由于低温时介质粘 度很大形成固化时间很短,故溶质可形成微晶。 (3) 聚乙二醇在可见光和紫外线范围中透明,因此在含量测定和溶出试验中可以直 接用可见光或紫外线检出。 (4) PEG 为结晶性水溶聚合物,分子中每一单位内有两个单位的螺旋线,当乙二醇 类药物固化时,在此螺旋形间质空间中能包含多量的药物,作为基质时能使蕴含物的溶出 速率很快。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
除了上述PEG我厂还生产药用聚乙二醇(PEG)200,300,8000,10000,20000等不同分子量的PEG产品,这些产品在中国药典中没有收录的。也没有详细的质量标准。我厂生产的都为企业标准。根据客户不同要求我们可以提供不同分子量的产品。 质量标准(企业标准)
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