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生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)发布

放大字体  缩小字体 世科网   发布日期:2014-11-03  浏览次数:1091
核心提示: 《生物类似药研发和评价技术指导原则》征求意见稿于今天发布,以下为通知全文:关于征求《生物类似药研发和评价技术指导原则》
      《生物类似药研发和评价技术指导原则》征求意见稿于今天发布,以下为通知全文:
关于征求《生物类似药研发和评价技术指导原则》意见通知
  为规范我国生物类似药的科学研发与评价,推动生物医药行业的健康发展,满足生物治疗产品的可获得性和可支付性,按照总局的工作部署,我中心(CFDA CDE)在借鉴国内外相关指导原则和国际生物类似药成功研发案例的基础上,经过前期广泛调研、关键技术要点研讨、初稿撰写、以及多次指南专题会和工作会议的充分讨论,形成了《生物类似药研发和评价技术指导原则》征求意见稿。
点击下载:生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿).pdf
 
  来源: CFDA
文章出自: 世科网
本文网址: http://www.cgets.net/news/show-9711.html

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