CFDA官网于9月11日发布了3则召回公告,强生、飞利浦上榜。美国Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.公司召回苯妥因测定干片(免疫速率法)
CFDA称,强生(上海)医疗器材有限公司代理的苯妥因测定干片(免疫速率法)(注册证号:国食药监械(进)字2012第2404635号)由于使用批号2613-0150-4913的产品可能出现偏倚结果等原因,其生产商美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
德国Philips Medical Systems DMC GmbH公司召回数字化医用X 射线摄影系统
飞利浦(中国)投资有限公司代理的数字化医用X 射线摄影系统(注册证号:国食药监械(进)字2012第3304584号)由于当固定夹(挂钩)未正确调整至其正确位置,脚踏板不能牢固固定等原因,其生产商德国Philips Medical Systems DMC GmbH公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
德国Philips Medical Systems DMC GmbH公司召回移动式摄影X射线机
飞利浦(中国)投资有限公司代理的移动式摄影X射线机(注册证号:国食药监械(进)字2014第2300530号、国食药监械(进)字2014第2300531号)由于在特定情况下系统数字运动控制板出现故障等原因,其生产商德国Philips Medical Systems DMC GmbH公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。