欧盟第一部化妆品法规 Regulation(EC)1223/2009即将于2013年7月11日正式实施,相比于之前的化妆品指令76/768 EEC,对化妆品的安全性提出了更加严格的要求,其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告(Cosmetic Product safety Report)后方能够上市销售。
针对该化妆品安全报告还未有官方正式指南,Intertek拥有全球领先的毒理风险评估团队,并与协会和企业积极协商共同制定相关行业标准。根据沟通结果,目前进行的毒理学风险评估(Toxicological Risk Assessment, TRA)以及类似的简单升级版本不能够完全满足法规要求。从某些角度来讲,这些报告只是化妆品安全报告中的Part B部分。Part A 部分包括了多项测试的审核和评估,并且每一个成分需建立相应的毒理学档案(Toxicological Profile of Substance)并计算安全系数(Margin of Safety)。化妆品安全报告内容如下图所示:
Intertek 提供高质量的毒理风险评估和化妆品安全报告服务,不仅仅包括毒理风险和安全评估而且会对产品自身特点进行法规符合性审核从而避免相关风险和损失。例如,玩具化妆品的欧盟毒理风险评估和化妆品安全报告不仅根据玩具和化妆品的法规和指令进行严格审查, 而且还包括了欧盟分类、标签和包装法规(CLP),REACH 和 EN-71 等有关法规、指令和决议等一并审核。通过我们的审核后,您的产品能够大幅减少因违背当地相关法律所造成的风险。
Intertek为健康和美容产品提供全方位的综合服务,包括安全和功效测试、自愿者人体临床和试用、生物体外测试、产品功效声明的验证、GMPC/ISO22716培训和认证、化学(如重金属、塑化剂、甲醛、 二恶烷、二甘醇、尼泊金酯、Kathon CG、丙烯酰胺和致敏源等)和微生物测试、包装材料测试、组分毒理档案(TPS)、化妆品安全报告(CPSR)、符合欧盟法规要求的安全数据说明书(SDS)、产品资料档案制作(PIF)和产品通报(Notification)以及及法规培训和咨询服务等。
特别注意:如果您的产品2013年7月11日之后还在货架上,那么您手中必须有包括化妆品安全报告在内的产品信息档案(Product Information File)供官方当局随时查询。新法规列出了对于产品稳定性和包装材料的要求,而完成这些测试至少需要耗时三个月至六个月。因此留给企业时间十分有限!