欧盟生物杀灭剂法规监管的范围包括杀虫剂、消毒剂、抗菌抑菌产品和防腐剂,涉及领域包括个人护理、饮用水处理、工业领域的抗菌剂以及纺织行业纤维整理剂等。按BPR法规要求,欧盟化学品管理局将在2014年年初开始对欧盟市场的生物杀灭剂进行强制统一管理,生物杀灭剂产品只有通过授权后才能使用。2016年9月1日法规过渡期结束后,若想出口生物杀灭剂产品至欧盟,则须保证该生物杀灭剂所含有的活性物质的进口商或生产商,或该生物杀灭剂产品的进口商,三者中至少有一个已被列入欧盟的许可供应商清单中,否则不具备输欧的基本资质。
近日,BPR法规又有更新,内容包括:一是批准了己二醇铜、5-甲氧普林、辛酸、癸酸、碘和代森锌这6种可用于生物杀灭剂产品的活性物质及它们对应的用途;二是就噻虫胺、氟氯氰菊酯、除虫脲、双吗啉甲烷等6种物质作为生物杀灭剂的活性物质替代候选物发起了公众咨询;三是发布最新的生物杀灭剂法规的常见问题解答清单。
欧盟生物杀灭剂法规持续发酵,给我出口企业带来“三大风险”:
一是涉及面广。该法规不仅对卫生农药相关生产及出口企业造成巨大冲击,也对须经生物灭杀剂处理的厨具、皮革、鞋类、地毯、乳液、纺织服装、家具建材、陶瓷制品、电子电器、油漆涂料、橡胶塑料等数十类产品造成重大威慑力。
二是程序复杂。BPR法规一定程度上是以欧盟影响最大的化学品法规(REACH)作为范本,其杀伤力和REACH如出一辙,企业需准备实验数据的提交,技术资料整理储备、制作符合规定的卷宗和活性物质评估等多项内容。另外,对于涉及多道制造工序的大部分下游产业来说,在产品研发、生产、使用等各个环节或须根据法规做一些合理的调整改善,这些问题解决起来难以一步到位,而BPR监管下的法规升级速度之快也令企业措手不及。
三是费用昂贵。活性物质许可和生物杀灭剂产品的授权费用远高于REACH法规的注册费用,而且BRP法规参与数据共享的企业数将减少,分摊的成本更高,如一个活性物质第一种使用类型的行政费用将高达12万欧元,一个产品的授权费将需要8万欧元。企业负担的授权费用将直接推高成本,导致利润空间大幅挤压。
欧盟是宁波外贸出口的第一大阵地,近年来我市产品输欧进入增长“快车道”,2013年输欧产品再次创下历史新高,出口额达198.9亿美元,同比增幅为7.4%,占全市整体出口比重达三成以上,成为宁波外贸破千亿美元的有力支撑点。按BPR法规影响的上下游相关产业链保守估计,欧盟设置的门槛至少波及全市超过20亿美元的货物。
检验检疫专家指出,国内和欧盟法规对接上尚存在较大的差异性。一方面,目前国内对生物杀灭剂产品的监管尚无统一监管的法规,主要按用途分类归口至不同的管理部门,造成监控上的漏洞;另一方面,某些类别的防腐剂和抗菌剂等杀灭剂在监管方面甚至处于空白阶段,无需任何行政许可程序即可任意使用,而这些产品在欧盟的应对成本或达上千万人民币。
尽管目前离法规生效还有一定的宽限过渡期,但欧盟化学品管理局(ECHA)就生物杀灭剂的市场监管问题持续释放新动向,意味着法规进入最后的警戒阶段,目前不少企业也频繁地接到欧盟进口商关于是否了解该项法规的询问调查。因此,检验检疫部门提醒企业要迎难而上,打好BPR法规突围战:一方面,有必要保持高度的警惕性和前瞻意识,明确生产中涉及的生物杀灭剂产品是否列入法规的管制范围,在产业链和产业内寻求具有资质的生物杀灭剂原料供应商的合作。另一方面,有条件的生产企业应结合自身情况,积极主动了解申请授权所需的数据资料及其复杂程序,制作合规卷宗,抓紧在过渡期内向欧盟申请授权,并按欧盟规定制作符合要求的标签标识。