背景
甲基异噻唑啉酮(MIT)作为一种高效防腐剂被广泛用于化妆品和个人护理用品。2004年,欧盟化妆品和非食品科学委员会(Scientific Committee for Cosmetic Products and Non-food products,SCCNFP,现改为消费者安全科学委员会,即Scientific Committee on Consumer safety,SCCS)发表了关于MIT的官方意见,据此欧盟化妆品指令76/768/EEC(现已被欧盟化妆品法规1223/2009全面取代)规定MIT作为防腐剂可以在停留类和冲洗类化妆品中使用,且最大浓度为0.01%(100 ppm)。
2006年,MIT作为化妆品防腐剂开始进入市场,因其具有光谱杀菌性能,自此被广泛使用。
最近,皮肤病学出版物关于因使用化妆品引起皮炎的患者对MIT出现阳性和相关斑贴试验反应的临床证据报道量急剧增加。欧洲化妆品个人护理用品协会对此高度重视,并在原料供应商和化妆品制造商等专业人士的支持下,对MIT的临床、毒理和化妆品警戒数据进行了全面审查;它还通过一种被称为定量风险评估(Quantitative Risk Assessment,QRA)针对过敏原的技术手段更新了MIT的风险评估。
基于对现有数据的仔细评估,行业专家认为有充分的证据证明使用含MIT的停留类化妆品(包括化妆用湿巾)和接触性过敏、过敏性接触皮炎有关联,因此在停留类化妆品(包括化妆用湿纸巾)中禁止使用防腐剂MIT以减少其诱导接触性过敏的发生率是很有必要的。